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陽性樣品制備服務(wù)-激光打孔

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更新時間:2022-07-12 14:52:11瀏覽次數(shù):268次

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【目的】驗證現(xiàn)有的色水法、微生物挑戰(zhàn)法的靈敏度

【目的】驗證現(xiàn)有的色水法、微生物挑戰(zhàn)法的靈敏度,或者驗證新方法壓力衰減法、真空衰減法、激光法的靈敏度,提供CCIT陽性樣品制備服務(wù)


【激光打孔服務(wù)】陽性樣品設(shè)備制備服務(wù)-激光打孔:是美國FDA*的,USP 1207引用陽性樣品制備技術(shù)

激光打孔技術(shù)相比其他陽性樣品制備方法的優(yōu)勢在于:漏孔幾何形狀和內(nèi)部氣體流動行為接近真實缺陷,激光打孔產(chǎn)生的泄漏通道是不規(guī)則的曲折通道,非常接近真實的缺陷。

每一個漏孔都有配置漏孔校驗證書,確保漏孔尺寸可追溯。當前,激光打孔技術(shù)在硬質(zhì)玻璃或塑料材質(zhì)上可打的孔徑大約是3um,如果更小的孔很容易被環(huán)境的灰塵雜質(zhì)堵塞。




                   


陽性樣品制備服務(wù)-激光打孔

【目的】驗證現(xiàn)有的色水法、微生物挑戰(zhàn)法的靈敏度

藥品包裝容器密封性檢測儀

應(yīng)用:制藥行業(yè)無菌藥品密閉容器包裝密封完整性檢漏檢測類型:1

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