ISO90001

【資料簡介】

質量管理的中心任務是建立并實施文件化的質量體系。

質量管理是在整個質量體系中運作的關鍵，所以實施質量管理必須建立質量體系。ISO9000族認為，質量體系是有影響的系統，具有很強的操作性和檢查性。要求一個組織所建立的質量體系應形成文件并加以保持。典型質量體系文件的構成分為三個層次，即質量手冊、質量體系程序和其它質量文件。質量手冊是按組織規定的質量方針和適用的ISO9000族標準描述質量體系的文件。質量手冊可以包括質量體系程序，也可以指出質量體系程序在何處進行規定。質量體系程序是為了控制每個過程質量，對如何進行各項質量活動規定有效的措施和方法，是有關職能部門使用的文件。其它質量文件包括作業指導書、報告、表格等，是工作者使用的更加詳細的作業文件。對質量體系文件內容的基本要求是：該做的要寫到，寫到的要做到，做的結果要有記錄，即寫所需，做所寫，記所做的九字真言。

四、持續的質量改進：

質量改進是一個重要的質量體系要素，GB/T19004-1標準規定，當實施質量體系時，組織的管理者應確保其質量體系能夠推動和促進持續的質量改進。質量改進包括產品質量改進和工作質量改進。爭取使顧客滿意和實現持續的質量改進應是組織各級管理者追求的永恒目標。沒有質量改進的質量體系只能維持質量。質量改進旨在提高質量。質量改進通過改進過程來實現，是一種以追求更高的過程效益和效率為目標。

五、一個有效的質量體系應滿足顧客和組織內部雙方的需要和利益。

即對顧客而言，需要組織能具備交付期望的質量，并能持續保持該質量的能力；對組織而言，在經營上以適宜的成本，達到并保持所期望的質量。即滿足顧客的需要和期望，又保護組織的利益。

六、定期評價質量體系。

其目的是確保各項質量活動的實施及其結果符合計劃安排，確保質量體系持續的適宜性和有效性。評價時，必須對每一個被評價的過程提出如下三個基本問題：

A、過程是否被確定？過程程序是否恰當地形成文件？

B、過程是否被充分展開并按文件要求貫徹實施？

C、在提供預期結果方面，過程是否有效？

七、搞好質量管理關鍵在*。——組織的zui高管理者在質量管理方面應做好下面五件事：

A、確定質量方針。由負有執行職責的管理者規定質量方針，包括質量目標和對質量的承諾。

B、確定各崗位的職責和權限。

C、配備資源。包括財力、物力（其中包括人力）。

D、一名管理者代表負責質量體系。

E、負責管理評審。達到確保質量體系持續的適宜性和有效性。

回顧歷史，ISO9000族標準起源于科學的進步和技術的發展。展望未來，*的發展更有待于ISO9000族標準的指導。成熟的ISO9000系列標準在科技領域的應用為科技的進步提供了無窮的動力