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柯薩奇B組病毒抗體檢測試劑盒(膠體金法)

2010年05月17日 22:55:17人氣:1080來源:上海通蔚生物科技有限公司

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【資料簡介】

柯薩奇B組病毒抗體檢測試劑盒(膠體金法)

   

 

【產(chǎn)品名稱】柯薩奇B組病毒抗體檢測試劑盒(膠體金法)

【包裝規(guī)格】24人份/  48人份/

【預(yù)期用途】用于檢測試驗血清中的柯薩奇B組病毒抗體(IgM/IgG)

【檢驗原理】用柯薩奇B組病毒抗原固相硝酸纖維素膜,應(yīng)用滲濾式間接法原理,檢測血清中柯薩奇B組病毒抗體。

【主要組成成份】

1、 反應(yīng)板  24份或48

2、 試劑Ⅰ  1 0.02mol/L  PH 7.4 PBS

3、 試劑Ⅱ  1瓶 膠體金標(biāo)記物

【儲存條件及有效期】產(chǎn)品應(yīng)儲存在28℃條件中,不能冷凍;有效期24個月。

【樣本要求】

1、 血清樣品不能溶血,應(yīng)為新鮮血清或28℃條件保存不超過一周。

2、 高脂血癥血清不能使用。

【檢驗方法】

1、 滴入二滴試劑Ⅰ于反應(yīng)板中央孔中,待*滲入;

2、 滴入100µl血清于反應(yīng)板孔中,待*滲入;

3、 滴加三滴試劑Ⅱ于反應(yīng)板孔中,待*滲入;

4、 滲入三滴試劑Ⅰ于反應(yīng)板孔中,待*滲入。

【結(jié)果解釋】

陽性:反應(yīng)板孔中C端出現(xiàn)紅色圓斑,T端出現(xiàn)紅色圓斑,為柯薩奇B組病毒抗體陽性;

陰性:反應(yīng)板孔中C端出現(xiàn)紅色圓斑,T端不出現(xiàn)紅色圓斑,為柯薩奇B組病毒抗體陰性。

失效:反應(yīng)板孔中C端不出現(xiàn)紅色圓斑,或C端、T端均不出現(xiàn)紅色圓斑,為試劑盒失效。

【檢驗方法的局限性】

1、 本試劑試驗僅用于檢測柯薩奇B組病毒抗體而非直接檢測柯薩奇B組病毒抗原,因而陽性結(jié)果并不能確診是柯薩奇B組病毒感染。對患者狀況的診斷應(yīng)結(jié)合患者臨床體征與癥狀和試驗結(jié)果的綜合分析。

2、 抗體含量低的血清樣品,不能被檢測出來是可能的。部份柯薩奇B組病毒感染的患者,不產(chǎn)生抗體或產(chǎn)生少量的抗體。此時,可能顯示陰性結(jié)果。

3、 試驗結(jié)果可疑時,應(yīng)用PCR法確診。

【產(chǎn)品性能指標(biāo)】

1、  批內(nèi)精密度:陽性符合率和陰性符合率均應(yīng)≥95%,反應(yīng)斑點顏色深淺程度應(yīng)接近。

2、  批間精密度:陽性符合率和陰性符合率均應(yīng)≥95%

【注意事項】

1、 本產(chǎn)品尚未獲得產(chǎn)品注冊證號,僅供研究,不用臨床診斷。

2、 試驗一旦開始操作,應(yīng)按操作步驟連續(xù)進(jìn)行,直至結(jié)束。

3、 試劑盒從冰箱取出時,應(yīng)使試劑恢復(fù)至室溫。

 

上海通蔚生物科技有限公司作者

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