藥品經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理規(guī)范

【資料簡(jiǎn)介】

第三十條 （倉(cāng)庫(kù)溫濕度條件）企業(yè)應(yīng)有與經(jīng)營(yíng)規(guī)模相適應(yīng)，并符合藥品儲(chǔ)存要求的常溫庫(kù)、陰涼庫(kù)和冷庫(kù)。其中常溫庫(kù)溫度為10～30℃，陰涼庫(kù)溫度不超過20℃，冷庫(kù)溫度為2～10℃；各庫(kù)房相對(duì)濕度應(yīng)保持在35～75％之間。第三十二條 （運(yùn)輸疫苗、生物制品設(shè)備）經(jīng)營(yíng)疫苗或生物制品的企業(yè)，應(yīng)有與經(jīng)營(yíng)規(guī)模和經(jīng)營(yíng)品種相適應(yīng)的冷藏（凍）儲(chǔ)存、運(yùn)輸設(shè)施及設(shè)備。第八十三條 （運(yùn)輸中保溫和冷藏）對(duì)有溫度要求藥品的運(yùn)輸，應(yīng)采取相應(yīng)的保溫或冷藏措施。第八十四條 （疫苗運(yùn)輸）運(yùn)輸疫苗的冷藏車輛及冷藏（凍）箱應(yīng)能自動(dòng)調(diào)控和顯示溫度狀況。第八十六條 （藥品運(yùn)輸時(shí)間）藥品運(yùn)輸應(yīng)在規(guī)定的時(shí)間內(nèi)完成，不得將運(yùn)輸車輛作為藥品的儲(chǔ)存場(chǎng)所。更多資料，請(qǐng)點(diǎn)擊下載......