谷研試劑-醫(yī)學計量的重要性與計量檢定工作的意義

一、醫(yī)學計量的重要性

.醫(yī)學計量是科學診斷的保證

現(xiàn)代醫(yī)學的特點之一是借助準確的醫(yī)療設備和器具，對人體病情進行測定。對病理、藥理進行定量測定、分析研究，以測定的數(shù)據(jù)為依據(jù)進行診斷與治療，可謂“對癥下藥”了。從簡單的利用血壓計、體溫計對人體血壓、體溫的測量，到復雜的X射線計算機斷層CT掃描機、高分辨力彩色B超診斷儀、磁共振成像系統(tǒng)對人體組織各種成分的定量分析，醫(yī)療設備和器具在醫(yī)療上既是重要的工具，又是主要的科學診斷手段。診斷的準確與否，很大程度上取決于醫(yī)療設備和器具量值的準確一致和測量方法的準確性，如:人體的正常體溫為36.5℃，這36.5℃是用經過溫度計量標準器檢定過的體溫計測量所得的，是*統(tǒng)一的科學數(shù)據(jù)。假如使用的體溫計量值不準確，或使用方法不對，那么被測的體溫仍以36.5℃為正常人體溫度來比較是否發(fā)燒，則會產生誤診。某地區(qū)有位高血壓病人，因用示值失準的血壓計測量血壓被誤診為低血壓，服用升壓藥而造成癱瘓，害人不淺。

許多醫(yī)療設備為解決疑難疾病的診斷和早期發(fā)現(xiàn)，達到早發(fā)現(xiàn)早治療的目的，采用了先進技術提高分辨力，如:計算機斷層掃描CT用于X光機，也就是目前各醫(yī)院普遍使用的CT掃描機，其分辨力可達到幾個微毫，但是如果這類醫(yī)療設備分辨力下降，量值的誤差較大，將容易導致誤診，并對患者人群造成危害。醫(yī)學科學證明:醫(yī)用X光機產生的電離輻射作用于人體會造成人體器官或組織損傷；急性效應患者一次或長時間接受大劑量照射時，會造成惡心、疲勞、免疫能力下降；晚期效應會誘發(fā)癌癥、白血病等。

2.醫(yī)學計量是藥物治療的科學依據(jù)

現(xiàn)代醫(yī)學往往通過計量器具對藥物進行組分測定、藥理檢驗，以及確定治病范圍、服用方法、用藥量注意事項等來決定病人的用藥情況。顯然，只有計量器具量值準確一致，才能對藥物進行正確的測定。在藥房，若藥劑用的容量和質量計量器具不準確一致，用藥量就會偏離藥典及處方的規(guī)定用量。在制藥過程中如計量器具不準，也會造成嚴重后果。東北某縣制藥廠的抗癌藥物，就曾因化驗用天平失準，配藥成分不對，經生物實驗動物致死。計量不準，人命關天。

3.醫(yī)學計量是理化治療的正確保證

在理化治療方面，無論是中醫(yī)還是西醫(yī)，現(xiàn)代化的治療和控制都離不開計量器具。比如:直線加速器、超聲波治療機、激光治療機劑量與功率的測量控制，對治療效果有直接的作用。在放射治療中，尤其是腫瘤，據(jù)統(tǒng)計70%的惡性腫瘤在治療過程需要進行放射治療，準確地掌握放射劑量十分重要。985年某省腫瘤防治所在給腫瘤患者治療時，由于設備中的計量器具失準，輸出劑量超標，造成24人超劑量照射，大部分病人身體組織潰爛、殘廢，6人死亡。事后檢測，有的病人照射劑量超過8倍。又如，某市醫(yī)院X射線治療機(加速器)輸出量不足規(guī)定指標的十分之一，延誤了病人的治療時機，給患者造成了不良后果。

4.醫(yī)學計量是檢驗分析的眼睛

在檢驗分析方面，大量應用了計量器具。如常規(guī)檢查、病毒、病理研究、細菌、組織、細胞培養(yǎng)、生化分析等，一般縣級以上人民醫(yī)院每天檢驗樣品達上萬件，醫(yī)用檢驗分析儀器(如生化分析儀、血細胞分析儀、生物顯微鏡等)成了醫(yī)務工作者的眼睛，必須保證其檢驗數(shù)據(jù)的準確性，否則就會造成誤診。

醫(yī)用計量器具在醫(yī)療上具有特殊的地位，其量值是否準確，直接影響診斷治療的效果。顯而易見，醫(yī)學計量工作十分重要，它直接關系到人們的身體健康與生命安全。因此，《計量法》及其實施細則都規(guī)定將醫(yī)療衛(wèi)生方面使用的計量器具列入強制檢定目錄，規(guī)定必須實行強制檢定。

為此，使用單位要定期申請檢定，對不執(zhí)行或違法者要追究其法律責任。其目的就是要運用法律手段保證醫(yī)用計量器具的準確可靠，有效地保護人民身體健康和生命安全。

5.做好醫(yī)學計量有助于推動計量事業(yè)的發(fā)展

醫(yī)學計量是計量學與生物醫(yī)學工程相互滲透，以傳統(tǒng)的計量科學為基礎，結合醫(yī)學領域廣泛使用的物理、化學參數(shù)及其相關醫(yī)學裝備的檢測而建立起來的。醫(yī)學計量涉及超聲、電磁、激光、電離輻射與影像技術，計量參數(shù)覆蓋了熱、電、力、聲、光、長、化、電離輻射等計量專業(yè)學科，廣泛地應用在醫(yī)學化驗、診斷、治療過程中，是要靠政府、患者、醫(yī)療設備的使用者，質檢部門、藥檢部門、環(huán)保部門、行業(yè)管理者共同參與的綜合管理系統(tǒng)工程。隨著醫(yī)療衛(wèi)生事業(yè)的快速發(fā)展，醫(yī)療技術的不斷進步，新型的醫(yī)學計量器具也在不斷發(fā)展。據(jù)不*統(tǒng)計，目前醫(yī)療設備擁有29類共計000多種，其中有明顯計量學特性的60類近430種，并且每年以0%～5%的速度增長，從單參數(shù)測量向多參數(shù)軟件測試技術方向發(fā)展。如:智能化、數(shù)字化、多功能、多參數(shù)、網(wǎng)絡信息技術的應用，帶來CT機、CR和DR等影像工作的產生。從定期檢測技術向在線監(jiān)測技術發(fā)展，如呼吸機和監(jiān)護的設備。而目前占強檢目錄中60項7種強檢計量器具的70%的醫(yī)療衛(wèi)生強檢計量器具，僅有40類76種有相應的檢定規(guī)程及校準規(guī)范，還有近20類醫(yī)學測量設備的溯源問題得不到解決，數(shù)量相距甚遠。例如:近幾年出現(xiàn)的三維探頭的醫(yī)用超聲源、派特CT、DR/CR、動態(tài)心電圖、PCR擴增儀、生物安全柜、醫(yī)療車、準分子激光治療裝置、微波治療機、醫(yī)用中心供氧系統(tǒng)等。因此，對醫(yī)療設備進行監(jiān)督與管理，就必須研究新的檢測方法、研制新的檢測設備，以適應醫(yī)學計量發(fā)展的要求，并盡快地制定相應的技術法規(guī)和技術規(guī)范，有效控制醫(yī)療設備的質量與安全。

二、醫(yī)用計量器具計量檢定的意義

當前，政府關注民生，百姓需要良好的醫(yī)療環(huán)境，衛(wèi)生部門高度重視醫(yī)療質量，計量行政管理部門把民生計量工作列為重點，《計量法》把關系到人身健康與生命安全的醫(yī)療衛(wèi)生計量器具列入強檢工作，這充分體現(xiàn)了醫(yī)學計量的重要性，以及做好醫(yī)用計量器具強檢工作的重要意義。下面舉例具體說明醫(yī)用計量器具檢定的實際意義。

例:JJG744-2004《醫(yī)用診斷X射線輻射源》檢定規(guī)程規(guī)定的檢定項目包括:

.透視空氣比釋動能(照射量)率的檢定，要求帶影像增強器輻射源不大于2.37cGy/min。

檢定意義:()減少X射線對人體的危害；(2)延長X線管的壽命；(3)提高影像的清晰度；(4)檢驗電容電流抵償裝置的功能。

2.重復性的檢定，要求不大于0%。

檢定意義:()提高診斷片子的質量；(2)有助于使器具各部件正常運轉；(3)查出電路內的接觸不良、放電現(xiàn)象和報時器功能變化的情況。

3.半值層的檢定，要求X射線管電壓在70kV條件下，zui小半值層為.5mmAl；X射線管電壓在80kV條件下，zui小半值層為2.3mmAl。

檢定意義:()檢查X射線的質；(2)檢查電路、部件的功能，提高成像質量；(3)限定無用射線的含量，提高防護水平。

4.線性的檢定，要求不大于20%。

檢定意義:()提高影像質量；(2)檢查電路、部件的功能。

5.分辨力的檢定，要求增強器為30mm時，分辨力不大于0Lp/cm。

檢定意義:()提高透視診斷質量，分辨力是提高透視診斷質量的一個根本的量，檢定分辨力對提高診斷質量具有直接的重要意義；(2)檢查X線管、影像增強器、攝像機及監(jiān)視器的功能。

6.焦點的檢定，如焦點標稱尺寸為(.00×.00)mm時，JJG744-200要求不大于(.40×2.00)mm。

檢定意義:()提高成像質量；(2)檢查高壓電路元件的功能及質量。

7.自動控制系統(tǒng)的有效性的檢定，要求不大于20%。

檢定意義:()提高成像質量；(2)加強射線防護。

例2:JJG639-998《醫(yī)用診斷超聲儀超聲源》檢定規(guī)程規(guī)定的檢定項目包括:

.輸出聲強的檢定，要求不大于0mW/cm²。

檢定意義:()降低超聲波對人體的危害，尤其規(guī)定輸出聲強超過0mW/cm²，禁止用于胎兒診斷；(2)延長超聲轉能器的使用壽命。

2.患者漏電流的檢定，要求不大于00μA。

檢定意義:()避免B超儀探頭在診斷時漏電傷害患者；(2)檢查電路、部件的功能，提高圖像質量。

3.軸向分辨力和側向分辨力的檢定，要求采用不同方式的換能器，在相應的工作頻率下，對不同探測深度的人體組織其分辨力要高，一般為(0.5～4)mm。

檢定意義:()確定超聲診斷儀分辨人體組織的能力；(2)提高診斷質量。

4.測量幾何準確度的檢定，要求測量準確度不大于5%～20%。

檢定意義:()提高超聲診斷的測量結果的準確性；(2)檢查電路、部件的功能，提高測量質量。