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技術文章

*

點擊次數:426 發布時間:2012-11-5

  *適用于臨床和科研。
  
  臨床:
  
  【適應癥】作用與苯*相似,在體內約有25%氧化為苯*,另一部分裂解為苯乙基丙二酰胺,*及其代謝產物均有抗癲癇活性,臨床主要用于使用其他抗癲癇藥無效的癲癇大發作、精神運動性發作,對小發作無效。與*合用能增強療效。
  
  【注意事項】1.不良反應常見有嘔吐,故宜從小劑量開始,逐漸增量。還有嗜睡、共濟失調等癥狀,偶見有巨細胞性貧血。2.肝、腎功能不全者忌用。3.孕婦禁用。不宜與苯*合用。嚴重肝、腎功能不全者禁用。
  
  【功能與主治】本藥可用于治療癲癇大發作、簡單部分性發作和復雜部分性發作,但不作為一線藥物。僅在苯妥因鈉、苯*、*單用或合用無效時考慮使用。本藥若與苯妥因鈉合用效果更好。去氧苯*對小發作療效差,但對幼兒肌陣攣有效。本藥也可用于Q-T間期延長綜合征、面肌痙攣、不寧腿綜合征、良性家族性震顫的治療。
  
  【不良反應】中樞神經系統不良反應有嗜睡、惡心、嘔吐、性格改變、頭暈、共濟失調、復視、視神經炎。血液系統不良反應有*缺乏、巨幼紅細胞性貧血、新生兒出血、白細胞減少、血小板減少。皮膚表現有斑丘疹和大皰性皮炎。骨骼系統不良反應有骨質疏松和佝僂玻另外還有因肝、腎功能損害導致全身水腫以及其他如紅斑狼瘡綜合征和惡性淋巴瘤的報道。其中主要的毒副反應為嗜睡、性格改變和*缺乏。約10%患者因毒性反應嚴重而停藥。
  
  科研:
  
  【性狀】本品為白色結晶性粉末;無臭,味微苦。本品在乙醇中微溶,在水、丙酮或苯中幾乎不溶。熔點本品的熔點為280~284℃。
  
  應用范圍:本方法采用滴定法測定*原料藥中的含量。
  
  本方法適用于原料藥。方法原理:供試品照氮測定法測定,用硫酸滴定液滴定,根據滴定液使用量,計算的含量。
  
  試樣制備:
  
  1.40%氫氧化鈉溶液
  
  取氫氧化鈉40g,加水100mL使溶解。
  
  2.2%硼酸溶液
  
  取硼酸2g,加水100mL使溶解。
  
  3.硫酸滴定液(0.05mol/L)
  
  配制:取硫酸3mL,緩緩注入適量水中,冷卻至室溫,加水稀釋至1000mL,搖勻。
  
  標定:取在270~300℃干燥至恒重的基準*約0.15g,精密稱定,加水50mL使溶解,加甲基紅-溴甲酚綠混合指示液10滴,用本液滴定至溶液由綠色轉變為紫紅色時,煮沸2分鐘,冷卻至室溫,繼續滴定至溶液由綠色變為暗紫色。每1mL硫酸滴定液(0.5mol/L)相當于5.30mg的*。根據本液的消耗量與*的取用量,算出本液的濃度。
  
  4.甲基紅-溴甲酚綠混合指示液
  
  取0.1%甲基紅的乙醇溶液20mL,加0.2%溴甲酚綠的乙醇溶液30mL,搖勻。
  
  操作步驟:精密稱取供試品約0.2g,連同濾紙置干燥的500mL凱氏燒瓶中,依次加入硫酸鉀10g和硫酸銅粉末0.5g,再沿瓶壁緩緩加硫酸20mL,在凱氏燒瓶口放一小漏斗并使凱氏燒瓶成45°斜置,用直火緩緩加熱,使溶液的溫度保持在沸點以下,等泡沸停止,強熱至沸騰,俟溶液成澄明的綠色后,繼續加熱30分鐘,放冷。沿瓶壁緩緩加水250mL,振搖使混合,放冷后,加40%氫氧化鈉溶液75mL,注意使沿瓶壁流至瓶底,自成一液層,加鋅粒數粒,用氮氣球將凱氏燒瓶與冷凝管連接,另取2%硼酸溶液50mL,置500mL錐形瓶中,加甲基紅-溴甲酚綠混合指示液10滴,將冷凝管的下端插入硼酸溶液的液面下,輕輕擺動凱氏燒瓶,使溶液混合均勻,加熱蒸餾,至接收液的總體積約為250mL時,將冷凝管提出液面,使蒸氣沖洗約1分鐘,用水淋洗后停止蒸餾,餾出液用硫酸滴定液(0.05mol/L)滴定至溶液由藍綠色變為灰紫色,并將滴定結果用空白試驗校正。每1mL硫酸滴定液(0.05mol/L)相當于10.91mg的C12H14N2O2。
  
  產品信息:
  
  品種編號名:100331
  
  規格:50mg
  
  類別:對照品
  
  用途:檢查


  
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  :陳
  
  
  
  

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