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*的產品信息
點擊次數:495 發布時間:2012-9-18
品種編號 | 中文名 | 類別 | 用途 | 規格 |
100234 | * | 對照品 | HPLC含量測定 | 100mg |
*為氮芥與磷酰胺基結合而成的化合物,是臨床常用的烷化劑類免疫抑制劑??捎糜谥委煾鞣N自身免疫性疾病,即能抑制細胞增殖,非特異性殺傷抗原敏感性小淋巴細胞,限制其轉化為免疫母細胞。
*在體外無抗腫瘤活性,進入體內后先在肝臟中經微粒體功能氧化酶轉化成醛磷酰胺,而醛酰胺不穩定,在腫瘤細胞內分解成酰胺氮芥,酰胺氮芥對腫瘤細胞有細胞毒作用。*是雙功能烷化劑及細胞周期非特異性藥物,可干擾DNA及RNA功能,尤以對前者的影響更大,它與DNA發生交叉聯結,抑制DNA合成,對S期作用zui明顯。
性狀:白色結晶或結晶性粉末(失去結晶水即液化),在室溫中穩定。溶于水,但溶解度不大。水溶液不穩定,故應在溶解后短期內使用。易溶于乙醇。
用途:該品為zui常用的烷化劑類抗腫瘤藥,進入體內后,在肝微粒體酶催化下分解釋出烷化作用很強的氯乙基磷酰胺(或稱磷酰胺氮芥),而對腫瘤細胞產生細胞毒作用,此外本品還具有顯著免疫作用。
臨床和科研。
實驗-液相色譜法
應用范圍:本方法采用液相色譜法測定*原料藥中*的含量。
本方法適用于*原料藥。
方法原理:供試品加入內標溶液后經流動相定量稀釋,進入液相色譜儀進行色譜分離,用紫外吸收檢測器,于波長195nm處檢測*的峰面積,計算出其含量。
試劑:1.乙腈
2.乙醇
3.對羥基苯甲酸乙酯
儀器設備:1.儀器
1.1液相色譜儀
1.2色譜柱
十八烷基硅烷鍵合硅膠為填充劑,理論塔板數按*峰計算應不低于2000。
1.3紫外吸收檢測器
2.色譜條件
2.1流動相:乙腈水=3665
2.2檢測波長:195nm
2.3柱溫:室溫
試樣制備:1.內標溶液的制備
精密稱取對羥基苯甲酸乙酯36mg,置200mL量瓶中,加乙醇2mL使溶解,用流動相稀釋至刻度,搖勻,即為內標溶液。
2.對照品溶液的制備
精密稱取*對照品約25mg,置50mL量瓶中,加內標溶液5mL,用流動相稀釋至刻度,搖勻,即為對照品溶液。
3.供試品溶液的制備
精密稱取供試品約25mg,置50mL量瓶中,加內標溶液5mL,用流動相稀釋至刻度,搖勻,即為供試品溶液。注:“精密稱取”系指稱取重量應準確至所稱取重量的千分之一。“精密量取”系指量取體積的準確度應符合國家標準中對該體積移液管的精度要求。
操作步驟:分別精密吸取對照品溶液和供試品溶液各20mL,注入液相色譜儀,用紫外吸收檢測器于波長195nm處測定*(C7H15Cl2N2O2P)的峰面積,計算出其含量。
藥理毒理;
該品在體外無抗腫瘤活性,進入體內后先在肝臟中經微粒體功能氧化酶轉化成醛磷酰胺,而醛酰胺不穩定,在腫瘤細胞內分解成酰胺氮芥,酰胺氮芥對腫瘤細胞有細胞毒作用。*是雙功能烷化劑及細胞周期非特異性藥物,可干擾DNA及RNA功能,尤以對前者的影響更大,它與DNA發生交叉聯結,抑制DNA合成,對S期作用zui明顯。
制劑與儲法
【制劑】注射用*:100mg;200mg。
【貯法】應避免高熱(32℃以下)及日光照射。
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