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滅菌驗證

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更新時間：2024-08-30 07:48:19瀏覽次數：139次

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產品簡介

可承接環氧乙烷滅菌驗證，輻照滅菌驗證，清洗消毒滅菌驗證。滅菌的意義就是清除存有的細菌等微生物，將非無菌產品轉變為無菌產品，保證使用的安全無害性，制造無菌環境。滅菌驗證對醫療進程的安全性具有重要意義。

詳細介紹

產品滅菌的目的及方式

產品滅菌的目的是使產品無任何類型的存活微生物，在滅菌過程中，微生物的死亡規律是用指數函數表示的。
因此任何單位產品上微生物的存在可用概率表示，概率可以減少到很低，但不可能為零。該概率可用無菌保障水平(SAL)表示，通常無菌概念是指無菌保障水平(SAL)達到10-6。

產品滅菌驗證主要有一下三種：

● 環氧乙烷滅菌驗證，主要應用于：無紡布類防護用品、硬式和軟式內鏡、醫療設備、儀器、橡膠制品。
● 高壓蒸汽滅菌驗證，主要應用于：牙科、重復用手術、以及其他一些藥品、藥品溶液、玻璃器械、培養基等。
● 輻照滅菌驗證，主要應用于：采樣拭子、無菌手套、繃帶、急救包、吸管、導管等。

滅菌的意義就是清除存有的細菌等微生物，將非無菌產品轉變為無菌產品，保證使用的安全無害性，制造無菌環境。滅菌驗證對醫療進程的安全性具有重要意義。

滅菌驗證

廣測檢測為您提供滅菌驗證檢測服務，具有CMA資質，可為、化妝品、一次性衛生用品等提供環氧乙烷滅菌驗證、輻照滅菌驗證、清洗消毒滅菌驗證、無菌檢測等測試服務。

檢測項目及標準

檢測項目	參考標準
輻射滅菌劑量設定	GB 18280.2/ISO11137-2
環氧乙烷滅菌殘留量（EO/ECH）	GB/T 16886.7/ ISO 10993-7/GB/T 14233.1
清洗消毒滅菌驗證	WS 310.1/WS 310.2/WS 310.3/WS/T 367/GB 18278.1/AAMI TIR30:2011/(R)2016/ AAMI TIR 12-2020/ASTM F3208-20/ ISO 17664/ISO 20857/ISO 25424/ YY/T 0734/ YY/T 1495