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醫藥潔凈廠房及水系統驗證

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更新時間:2024-08-30 07:35:39瀏覽次數:168次

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經營模式:經銷商

商鋪產品:167條

所在地區:安徽合肥市

聯系人:許佳麗 (職員)

產品簡介

水系統、潔凈廠房環境、清潔流程等醫藥工廠驗證,廣測檢測為您提供醫藥潔凈廠房設施及系統驗證、水系統驗證和清潔驗證服務,可按照GMP法規、指南要求,執行水系統(純化水、注射用水等)、潔凈廠房設施(空調系統、潔凈室等)、生產設備清潔流程等GMP驗證。

詳細介紹

廣測檢測根據ISO14644、GB/T16292、GB/T16293、GB/T16294、GB 50457、GMP法規/指南等要求,提供不同級別的空調系統(HVAC)、潔凈室環境性能確認服務,以證明潔凈室(區)在正常操作方法和工藝條件下能夠持續符合標準。

類型

名稱

潔凈廠房環境驗證

懸浮粒子

浮游菌

沉降菌

表面菌

溫濕度

照度

噪聲

氣流檢測

……

 

水系統驗證

廣測檢測將協助您依據中國藥典ChP、美國藥典USP、GB等測試標準,提供純化水、注射用水等全檢測服務,以及純化水、注射用水等公用水系統的現場取樣和全驗證服務。

類型

純化水

注射用水

水系統驗證

性狀

性狀

酸堿度

pH

硝酸鹽

亞硝酸鹽

硝酸鹽

亞硝酸鹽

電導率

電導率

總有機碳/易氧化物

總有機碳

不揮發物

不揮發物

重金屬

重金屬

微生物限度

細菌內毒素

……

微生物限度

 

生產設施/設備清潔驗證

廣測檢測根據GMP法規、指南要求,結合生產設備、生產線的清潔方法,提供清潔流程及其效果的驗證服務,以保證清潔方法的有效性,避免交叉污染。


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