信息化技術在現代實驗室管理中的應用
近年來,實驗室信息管理系統(LIMS)及OA辦公系統開始廣泛應用,對實驗室現代化管理水平提升有很大幫助,實現了管理的綜合性、標準化、規范化、精細化、實驗室管理無紙化、移動化,使管理效能進一步提升。
建立實驗室管理體系
根據實施的RB/T 214-2017系列要求和CNAS-CL01:2018系列準則的要求,目前所有實驗室都依據了新版準則建立和轉版了新的管理體系。防雷檢測實驗室建立有效、適宜的質量管理體系,加強防雷實驗室的管理水平和規范防雷技術工作活動,保證實驗室運作質量和實驗室活動質量,保障其能在客觀獨立、公平公正、誠實信用的基礎上進行檢測活動。全體人員應按照質量體系文件的規定指導和規范自己的行為,使管理體系能夠有效運行并不斷改進完善,推動技術能力的發展[20]。管理體系中通過編制程序文件規定了如儀器設備的安全處置、運輸、存放、使用、量值溯源和有計劃維護等程序;對于防雷設備這類在現場使用的檢測設備的使用和管理,還應制定相關現場工作質量保證等程序,加以規范,明確運輸、安裝、操作、維護、存儲等要求。現公系統可以實現管理體系即用即查。
嚴格儀器設備的購置審批
辦公OA系統能夠實現儀器設備購置的審批流程嚴格規范,儀器設備的采購流程一般包括申請、采購、驗收、供應商評價和監控表現等環節,應制定購置審批程序,確保符合有關規定要求,使之始終處于受控狀態。
從供應商的選擇、購置申請到采購批準、合同簽訂和驗收:應選擇三家以上候選供應商,在同等技術能力條件下,綜合考慮質量和服務;應明確說明設備的設備名稱、型號、技術參數、技術指標、使用環境等,以確定采購設備是否滿足需求;應經逐級審批同意后實施采購,技術需求的審批由需求部門技術分管負責人批準同意,經費使用的審批應根據資金使用權限經相關負責人逐級批準;應經過必要的詢價、談判、招標等采購程序后簽訂采購合同,必要時簽訂技術協議;應按合同條款等規定及時驗收,驗收由采購部門組織采購人員、使用保管員以及供應商等共同按驗收依據完成驗收。
健全完善的儀器設備日常管理制度
LIMS系統的運用也為儀器設備的日常有效管理提供了解決辦法。實驗室信息管理系統(LIMS)可以及時收集、跟蹤和記錄儀器設備的變化,建立健全儀器設備的日常使用管理制度,將檢測相關的儀器設備信息包括設備及其軟件的識別(名稱),包括軟件和固件版本,制造商名稱、型號、器號及其他性標識等信息納入LIMS系統儀器管理模塊,實現儀器設備的標識管理、配套資料、使用、量值溯源、期間核查、異常處置、維護維修和報廢處置的生命周期全流程管理,確保所使用的儀器設備可靠運行,以下是幾個重要的儀器管理環節:
1)量值溯源
儀器設備的正確溯源,是我國量值統一的根本保證,是實驗室出具真實、客觀、準確的檢測、校準數據的基礎。對于準確度對報告結果的有效性有影響的儀器設備,應制定和實施儀器設備的檢定、校準的程序,確保其在檢定、校準的有效期內滿足實驗室檢測標準、技術規范要求開展檢測工作。具體來說,對于證書的確認應對照該儀器在檢測過程中涉及的標準要求對儀器的技術指標進行核準。當校準/檢測證書數據中產生了修正值或修正因子,應進行適當的更新和應用,計算成可操作的數據,明示在該儀器顯著位置,便于操作者使用,以滿足規定要求。
2)期間核查
開展設備的期間核查工作,是保證實驗室檢測、校準設備準確可靠的重要技術手段之一。防雷裝置檢測實驗室可以根據設備的檢定校準周期,歷次檢定校準結果、質量控制結果、設備使用頻率和性能穩定性、設備維護情況、設備操作人員及環境變化等因素確定所用設備是否需進行期間核查。對于一些使用頻率高、容易損壞、性能不穩定的儀器,由于操作方法、環境條件以及移動、震動等因素容易影響結果,即不能保證檢定或校準狀態持續可信度的設備需要重點期間核查。依據核查計劃和核查方法進行期間核查,實施中做好記錄,并對核查結果做出評定及確認,以此降低因檢測、校準設備失準而影響檢測、校準數據準確性的風險。
3)異常處置
當設備發生過載或處置不當、給出可疑結果、已顯示有缺陷或發現設備不符合技術或使用要求時,操作人員應立即停止使用,設備管理人員應貼上“停用”標記,隔離以防誤用,清晰表明該設備已經停用,并對其由于缺陷或偏離可能對先前檢測工作造成的影響進行追溯,同時啟動“不符合工作控制程序”。儀器設備應及時排除故障等異常情況,投入使用前其功能指標必須經過驗證正常,有關儀器的故障處理及維修記錄應放入設備的LIMS電子信息檔案。
加強檢測人員隊伍建設
為保障防雷裝置檢測工作的質量和效率,確保儀器設備的規范使用,防雷檢測人員必須嚴格執行持證上崗制度,相關人員進行現場實踐操作技能考核并取得相應操作資格后經方可進行操作和管理。
定期有計劃組織人員進行操作技能、安全防護措施等培訓,強化檢測技術人員現場操作能力,包括熟悉儀器設備性能、工作原理、基本結構;熟練掌握儀器設備的實際操作、數據處理、維護保養及儀器設備的特殊要求與防護知識;掌握防雷裝置檢測基本理論、知識和技能,強化安全意識和責任意識;掌握儀器設備的操作、儀器設備常規故障排查、事故應急處理、維護和保養等技能,努力提高防雷檢測技能,才能保證檢測結果的可靠性。