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廣州虹科電子科技有限公司
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端到端和直接面向患者
衡量從包裝到患者的整個供應鏈 隨著直接向患者 (DtP) 交付的增加，GMP 和 GCP 的范圍已在某種程度上轉移到大型快遞員和患者的溫度監測功能。 因此，任何讓患者明確“正常"或“不正常"的事情都有助于合規并有助于確保患者安全。 Dividella 的紙盒機 NeoTOP 和 NeoTRAY 等*的自動化技術可以在盒子級別應用和啟動智能電子指示器，從而可以在整個供應鏈中端到端地測量和監控穩定性預算。 觀看下面的視頻，了解此自動化的工作原理。 在臨床試驗期間監測試劑盒級別的溫度并不是一個新概念。在盒子級別應用的化學指示劑已經存在了幾十年。但是，它們對于 IMP 而言通常不夠精確，并且難以驗證，因此它們不被視為符合 GxP。 電子“智能"套件級指示劑比化學指示劑具有明顯的優勢。在評估各種電子指示器時，請考慮以下清單。理想情況下，您的選擇應包括以下標準： 根據 GAMP5 準則開發和生產，并配備 ID 號以實現可追溯性 LIBERO ITS 是一種可配置的設備，為了您的方便而預先配置。 我們提供 10 個或 400 個一盒的各種標準配置。 臨床試驗 +2 °C 至 +8 °C（嚴格配置） 藝術作品 15 °C 至 +25 °C（嚴格配置） 網上藥店 高于 0 °C 小巧、耐用且成本效益。 智能電子指示器提供英里所需的端到端質量保證。 與我們的一位專家預約 15 分鐘的會議，我們可以在其中討論： 以患者為中心的試驗的溫度監測游戲計劃 在不斷變化的臨床供應鏈環境中進行溫度監測的新方法 直接對患者和端到端監測
從貼標到英里：貫穿整個冷鏈的套件級監控
讓我們談談您的下一個端到端項目…
1. 安排項目啟動/范圍電話會議
2. 接收服務和成本建議
3. 安排日期和所需資源
電子“智能"指示劑與化學指示劑
低成本。 （例如，可以以每件不到 5 美元的價格配備數以萬計的套件嗎？
必須很薄（<3 毫米）并且足夠小以在套件級別使用（例如小于信用卡的大小）
易于連接并直接激活到帶有自粘背面的套件；或者在自動化包裝線上成千上萬
電池容量足以覆蓋典型套件的整個使用壽命（最多 4 年）
校準和準確的溫度傳感器（具有 NIST 可追溯校準證書
持續監控溫度并跟蹤剩余的穩定性預算
無需額外設備即可隨時讀取狀態（可以使用嗎？）；對我們的醫療保健專業人員和患者來說直觀且易于使用
以合規的方式記錄和歸檔狀態（不可操縱）；允許在穩定性預算用完的情況下輕松反饋給贊助商（警報）
跟蹤統計數據（例如每個溫度區的時間、和值）以及警報的日期/時間以供贊助商進一步分析
世界衛生組織 資格預審狀態
適合各種應用的智能指示器
從 3200 件起，我們還提供客戶特定的配置，包括您的溫度限制（最多 6 個限制）和允許的偏移時間。
冷藏
網上藥店
直接面向患者 
12 個月保質期
長達 5 年的電池壽命
99%（NIST-Traceable）校準
可提供一盒 10 或一盒 400
沒有穩定預算
室溫
TATS材料
高價值食品
端到端制藥 
12 個月保質期
長達 5 年的電池壽命
99%（NIST-Traceable）校準
可提供一盒 10 或一盒 400
沒有穩定預算
零度
高價值食品 
12 個月保質期
長達 5 年的電池壽命
99%（NIST-Traceable）校準
可提供一盒 10 或一盒 400
沒有穩定預算
LIBERO ITS 醫藥供應鏈指標
我們使以患者為中心的臨床試驗更容易。
偏差標準操作程序
利益相關者管理 請求演示 
直接面向患者物流的溫度監測
下載
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