當前位置：蘇州益康環境檢測有限公司>>潔凈廠房及設備驗證>>GMP驗證 -潔凈廠房驗證4Q

GMP驗證 -潔凈廠房驗證4Q

返回列表頁

參考價

面議

具體成交價以合同協議為準

產品型號

品牌

廠商性質生產商

所在地

在線詢價收藏產品查看聯系電話

聯系方式：查看聯系方式

更新時間：2023-09-06 08:11:42瀏覽次數：325次

聯系我時，請告知來自環保在線

產品分類 品牌分類

  潔凈廠房及設備驗證

全部產品列表

暫無信息

蘇州益康環境檢測有限公司

經營模式：生產廠家

商鋪產品：112條

所在地區：

詢價 給他留言

產品簡介

簡述： GMP驗證 -潔凈廠房驗證檢測 gmp凈化車間檢測驗證包括驗證主計劃、用戶需求、設計需求、IQ, OQ, PQ, SOP)1. 潔凈室環境驗證（HVAC系統，IQ, OQ, PQ。包括：塵埃粒子、浮游菌、沉降菌、溫濕度）；水系統驗證（包括現場取樣、理化及微生物藥典項目全檢)3. 清潔驗證；壓縮氣體分析（油份、露點、水份、顆粒、需氧菌）；溫濕度設備（液氮冰箱、冰箱、培養箱、溫......

詳細介紹

gmp凈化車間檢測驗證蘇州益康環境提供設備啟用及驗證一體化服務（包括驗證主計劃、用戶需求、設計需求、IQ, OQ, PQ,)
1. 潔凈室環境驗證（HVAC系統，IQ, OQ, PQ。包括：溫度、相對濕度、靜壓差、照度、噪音、氣流流型、自凈時間、高效空氣過濾器現場檢漏掃描、風速、風量、潔凈度懸浮粒子、潔凈度浮游菌、潔凈度沉降菌、壓縮空氣檢測等項目
2. 水系統驗證--化水、注射用水、純蒸汽按中國藥典2020版要求測試. （包括現場取樣、理化及微生物藥典項目全檢)
4. 壓縮氣空氣驗證（油份、露點、水份、固體顆粒塵埃粒子、浮游微生物）；
5. 溫濕度設備（液氮冰箱、冰箱、培養箱、溫濕度箱、穩定性房間等）；
6. 高溫高壓設備（高壓滅菌鍋、隧道烘箱、烘箱包括去內毒素驗證、消毒滅菌效果生物指示劑驗證）；
7. gsp冷鏈運輸驗證（溫控倉庫、溫控車輛、冷藏保存箱、溫度監控系統）。
8、gmp凈化車間檢測驗證潔凈層流設備驗證（生物安全柜、潔凈工臺、無菌隔離器、FFU層流罩、稱量室、潔凈棚、傳遞窗等）
分類	測試項目	主要實驗室、設備
潔凈空調系統	高效過濾器完整性、氣流流行、換氣次數、自凈時間、壓差、照度、噪聲、溫濕度、懸浮粒子、浮游菌、表面菌、沉降菌	高效過濾檢漏設備、風量罩、壓差計、照度計、噪聲計、溫濕度計、塵埃粒子計數器、浮游菌采樣器
工藝用氣系統	水分、油份、懸浮粒子、微生物限度	德爾格壓縮空氣檢測儀、壓縮空氣采樣器、塵埃粒子計數器、浮游菌采樣器
工藝用水系統	純化水、注射用水、純蒸汽按中國藥典2015版項下要求測試	微生物限度檢查儀、蒸汽質量檢測儀、理化檢測儀器及設備
溫度系統	溫度分布、熱穿透，生物挑戰性測試	溫濕度記錄儀，生物指示劑