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潔凈室檢測-科研潔凈室/生產車間檢測

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更新時間：2023-09-06 07:51:54瀏覽次數：152次

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蘇州益康環境檢測有限公司

經營模式：生產廠家

商鋪產品：112條

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產品簡介

簡述：潔凈室檢測-科研潔凈室/生產車間檢測主要依據 GB50457-2019《醫藥工業潔凈廠房設計標準》《藥品生產質量管理規范（2010年修訂）》檢測項目：風速風量、換氣次數、溫濕度、壓差、懸浮粒子、浮游菌、沉降菌、噪聲、照度等。具體可以參考潔凈室檢測相關標準.

詳細介紹

檢測項目

適用對象

涉及標準

風速

風量/換氣次數檢測

壓差檢測

潔凈度檢測（懸浮粒子數)

溫度檢測

相對濕度檢測

噪聲檢測

照度檢測

浮游菌檢測

沉降菌檢測

表面微生物

科研潔凈室/生產車間檢測

GB50591-2010《潔凈室施工及驗收規范》

GB50457-2019《醫藥工業潔凈廠房設計標準》

GB/T16292-2010《醫藥工業潔凈室（區）懸浮粒子的測試方法》

GB/T16293-2010《醫藥工業潔凈室（區）浮游菌的測試方法》

GB/T16294-2010《醫藥工業潔凈室（區）沉降菌的測試方法》

WS/T367-2012《醫療機構消毒技術規范》

GB 50457-2019醫藥工業潔凈廠房設計標準
監測項目		技術指標
塵埃粒子		A級	B級		C級	D級
塵埃粒子靜態	≥0.5 um	3520	3520		35200 0	3520000
	≥5.0 um	20	29		2900	29000
塵埃粒子動態	≥0.5 um	3520	352000		3520000	無規定
	≥5.0 um	20	2900		29000	無規定
浮游菌cfu/m3		<1	10		100	200
沉降菌（f90mm）		<1	5		50	100
溫度,℃		20℃~24℃				18℃~26℃
相對濕度，%		45%~60%				45%~65%
氣流流型		單向流	單向流		非單向流	非單向流
平均風速（m/s）		0.36～0.54	——		——	——
換氣次數（次/h）		—	40～60		20～40	10～20
噪音空態		65dB(A)	65dB(A)		60dB(A),	60dB(A),
靜壓差,Pa		不同空氣潔凈度級別的醫藥潔凈室之間以及潔凈室與非潔凈室之間的空氣靜壓差不應小于10Pa,醫藥潔凈室與室外大氣的靜壓差不應小于10Pa。
		與室外大氣		≥10
		不同潔凈級別		≥10
		與非潔凈室之間		≥10
		相同潔凈級別		---
照度		主要工作室一般照明的照度值宜為300lx;輔助工作室、走廊、氣鎖、人員凈化和物料凈化用室的照度值宜為200lx;
倉儲區溫度、濕度、照明		常溫保存10℃~30℃，陰涼保存≤20℃暗保存≤20℃，避免直射光照低溫保存2℃~10℃儲存相對濕度35%~75%