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上海華測品標檢測技術有限公司
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CTI華測檢測按照各國藥典和相關法規要求，為您提供生物制品生產用及檢定用細胞的鑒別服務，鑒別對象有連續傳代細胞系、株、重組細胞、干細胞和原代細胞，可以進行種屬鑒別、細胞株間鑒別和細胞專屬特性的鑒別。
CTI華測檢測根據各國藥典和法規指南等要求，為新建細胞系/株、主細胞庫(MCB)、工作細胞庫(WCB)和生產終末細胞(EOPC)進行鑒別試驗，以確認細胞的來源和有無其他細胞的交叉污染。
同工酶分析可以鑒別細胞的種屬來源。對待測細胞系的乳酸脫氫酶、6-磷酸葡萄糖脫氫酶、核苷磷酸酶和蘋果酸脫氫酶的同工酶進行PAGE膠檢測，通過與指示細胞比對，確定細胞系的種屬來源和有無交叉污染。
染色體核型分析可用于鑒別細胞的種屬來源。用于生物藥生產的新建株及其細胞庫必須進行染色體檢查。進行了遺傳修飾的按照新建株進行檢查。
PCR法可以鑒別細胞的種屬來源。保守基因細胞色素b（CYTB）和氧化酶1（CO1）在不同種屬間具有較大差異，被用來進行種屬的判斷。
使用限制性內切酶圖譜進行插入位點檢測；對mRNA/cDNA進行測序以檢測插入片段序列；使用qPCR法檢測基因拷貝數。
STR法可用于鑒別種屬內的細胞。不同個體來源的細胞STR位點具有多態性，據此可以區分來自于同一種屬不同個體的細胞。
流式檢測法可用于鑒定細胞的專屬特性。重組細胞、干細胞等的鑒別可采用此法。
免疫熒光法可用于鑒別部分種屬細胞、鑒定細胞的專屬特性。
通過對貼壁細胞生長形態的觀測簡單判斷細胞系的來源。
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