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江蘇海蘭達爾環境科技有限公司
Picarro PI2114 氣體濃度分析儀可確保過氧化氫的超低殘留水平, 有助于防止藥物氧化,保障了隔離 GMP制藥生產應用中藥物的穩定性。 運用氣化過氧化氫 (VHP)凈化生產環境已成為行業標準。 雖然 VHP技術具有諸多性能和安全性優勢,但殘留的過氧化氫 (H?O?)仍能夠輕易氧化藥品制劑。 生物制品性質“脆弱",即使暴露于低水平的 H?O?(ppb 級)下,也經常發生明顯氧化。
Picarro PI2114 氣體濃度分析儀可確保過氧化氫的超低殘留水平, 有助于防止藥物氧化,保障了隔離 GMP制藥生產應用中藥物的穩定性。 運用氣化過氧化氫 (VHP)凈化生產環境已成為行業標準。 雖然 VHP技術具有諸多性能和安全性優勢,但殘留的過氧化氫 (H?O?)仍能夠輕易氧化藥品制劑。 生物制品性質“脆弱",即使暴露于低水平的 H?O?(ppb 級)下,也經常發生明顯氧化。
Picarro PI2114 氣體濃度分析儀針對 GMP應用進行了優化,能夠以優于 1 ppb的精度持續測量低至 3 ppb的 H?O?水平。
安裝與操作認證快速、便捷,使用市售的代理氣體即可完成驗證。
PI2114 內置軟件經過專門設計,有助于確保對 21 CFR Part 11 的合規性。 軟件對電子記錄、時間和審計跟蹤設立嚴格規定,結合詳細的驗證報告、軟件和系統文件,PI2114能夠提供全面而嚴格管控的數據管理軟件,符合制藥和商業生產規章的要求。
PI2114 分析儀操作簡便,價格經濟。無需采用濕化學法,也無需使用耗材。 基于的Picarro光腔衰蕩光譜(CRDS)技術無可拆卸部件,配置波長監測功能,提供長期的穩定性與可靠性,校準和維護頻率極低。
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Picarro PI2114 過氧化氫 (H?O?)氣體濃度分析儀