新藥研發(fā)不易，每家制藥公司都會經(jīng)歷新藥夭折的痛苦。近日，默克又重復了這一悲劇。默克宣布其抗腫瘤藥TH-302 III期臨床試驗失敗，迫使其不得不放棄了在研的兩個適應癥，并重新考慮這一重磅潛力股的未來。

默克研發(fā)部門負責人Luciano Rossetti表示，公司決定不再進行TH-302在軟組織肉瘤和胰腺癌中的研究，并且將會盡快決定是否繼續(xù)進行其它的臨床試驗。從聲明中可以看出，TH-302的前景不容樂觀。

默克的TH-302又名evofosfamide，實體瘤的局部微環(huán)境通常缺氧，而TH-302可以被低氧誘導，從而發(fā)揮殺傷腫瘤細胞的作用。該藥zui初從Threshold制藥公司購得，曾被認為是默克研發(fā)管線上zui大的潛力股之一，并曾多次被作為公司研發(fā)的重點項目。然而在默克宣布這一噩耗后，Threshold的股價暴跌83%。

近來，默克飽受新藥夭折在III期臨床試驗的痛苦，此前的腫瘤疫苗Stimuvax也是，由于腫瘤不斷處于殺滅—復發(fā)狀態(tài)，導致該疫苗項目zui終流產(chǎn)。過去十多年，默克一直在尋找新的研發(fā)部門主管，卻始終無法研發(fā)出一個新的重量級產(chǎn)品。

Threshold制藥CEO Barry Selick坦承，TH-302臨床試驗失敗表明該藥物無法長期有效靶向腫瘤，成為一個穩(wěn)定的抗腫瘤藥物。他表示Threshold與世界*的科學家共同研發(fā)TH-302已逾十年，盡管大家相信仍有大量數(shù)據(jù)可以表明缺氧在腫瘤治療抵抗中的作用，但目前對失敗的III期臨床數(shù)據(jù)無力回天。

目前默克的全部賭注幾乎全部押到了與輝瑞共同研發(fā)的PD-L1抑制劑——avelumab上（推薦閱讀：3月3個里程碑！默克/輝瑞PD-L1免疫療法avelumab收獲FDA突破性藥物資格）。輝瑞支付了高達8.5億美元的預付款，幾乎是業(yè)內(nèi)zui高水平。默克一年前放棄了數(shù)次合作機會，這一次，默克不得不再次調(diào)整研發(fā)管線。默克的厄運何時結束，制藥*如何應對研發(fā)失敗，這都是值得思考的問題。