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NIBSC 13/246 A群腦膜炎球菌標準多糖(WHO國際標準品)

2025-4-18  閱讀(6)

分享:

品牌:英國NIBSC標準品

CRM code(貨號):13/246

英文名稱:Meningococcal serogroup A polysaccharide (1st WHO International Standard)

描述:A群腦膜炎球菌標準多糖國際標準品


產品用途:

       由印度血清研究所提供的腦膜炎奈瑟菌血清群A莢膜多糖(MenA)的凍干制劑在生物參考材料中心(CBRM,NIBSC)的安瓿(2013)中制備,編碼13/246。2014/2015年,11個實驗室對該材料進行了一項合作研究,以基于定量核磁共振測定法確定以國際單位制為單位的MenA含量,并評估其是否適合用作最終填充物和大量MenA疫苗中MenA定量的標準(包括磷和HPAEC-PAD測定)。該材料適用于通過其他測定法定量MenA含量,盡管用戶應驗證其適用性并確定其特定測定中測量的不確定性。NIBSC,Potters Bar,UK是這種材料的保管人和經銷商。

       

NIBSC 13/246 A群腦膜炎球菌標準多糖(WHO國際標準品)

      

       世衛組織第一個腦膜炎球菌A組多糖13/246的國際標準,通過定量核磁共振測定,其含量為0.845±0.043 mg/安瓿。MenA PS的殘留量為337.515(84%o-乙酰化)。

生物材料原產國:英國。

每支安瓿含有1ml MenA-PS水溶液的凍干粉。含水量4.47%


使用說明:

在復溶之前,不應嘗試稱量凍干材料的任何部分

將安瓿中的內容物重新懸浮在1ml蒸餾水中。為確保材料完quan溶解,請在使用前在室溫下溶解至少2小時,或在4℃下溶解12小時。復溶材料應等分,并在-20℃或以下冷凍。

該標準可以直接用作物理化學分析的參考或用于校準二級標準。該MenA標準是84%的O-乙酰化,適用于測量具有類似O-乙酰化水平的材料的MenA含量。如果該標準用于測量非O-乙酰化樣品或O-乙酰化百分比較低的樣品的MenA含量,則必須在計算ECBS報告附件2中列出的配方重量后進行校正。

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