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品牌：英國NIBSC標準品
CRM code（貨號）：09/296
英文名稱：Pro-Insulin, human (1st International Standard)
描述：人胰島素原國際標準品
產品用途：
WHO生物標準化專家委員會（ECBS）已認識到（2010年）需要更換編碼為84/611的人胰島素原國際參考試劑（IRR）。將編碼09/296的胰島素原制劑安瓿，并通過國際合作研究評估其是否適合作為世界衛生組織國際標準。它于2014年10月被世界衛生組織歐洲標準化委員會確立為人類胰島素原的第一個國際標準。這取代了編碼為84/611的國際參考試劑，作為胰島素原免疫測定校準的主要參考物質。
NIBSC 09/296 人胰島素原國際標準品的產品分析
每安瓿7.0µg，擴展不確定度（95%置信度；k=2.36）為6.4-7.7。
生物材料原產國：美國。
每安瓿含有冷凍干燥后的0.5ml溶液殘留物，該溶液含有：
7.0 µg Proinsulin
0.41 mg di-Sodium hydrogen phosphate anhydrous
0.29 mg Sodium di-hydrogen phosphate monohydrate
2.5 mg Trehalose
使用說明：
在復溶之前，不應嘗試稱量凍干材料的任何部分
出于實用目的，每個安瓿含有相同數量的胰島素原。每個安瓿的全部內容物應完quan溶解在準確體積的合適稀釋劑中。如果制備了大量稀釋液，應加入載體蛋白（0.05-0.1%w/v BSA或HSA）。安瓿不含抑菌劑，試劑溶液不應被認為是無菌的。
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