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NIBSC 80/505 人垂體生長激素WHO標準品的主要介紹

2025-3-24  閱讀(26)

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NIBSC 80/505 人垂體生長激素WHO標準品的主要介紹

品牌:英國NIBSC標準品

CRM code(貨號):80/505

英文名稱:Growth Hormone, Human, Pituitary. WHO International Standard

中文名稱:人垂體生長激素國際標準品


產品主要用途:

       該國際標準由一批含有高度純化的垂體人生長激素(hGH)的安瓿(編碼80/505)組成。該制劑(編碼80/505)最初被確立為hGH生物測定的國際標準,現已由世衛組織生物標準化專家委員會在其第38次會議(1987年12月)上建立,作為hGH的第一個國際標準,沒有“生物測定"的名稱,單位不變。它取代了用于免疫測定的hGH國際參考制劑(編碼66/217),該制劑現已耗盡。


根據定義,每安瓿4.4國際單位。

國際單位80/505的分配沒有不確定性。如果需要,安瓿含量為80/505的不確定度可以被認為是填充體積的變異系數,其被確定為0.24%。


生物材料原產國:英國。

每安瓿含有1.0ml溶液的冷凍干燥殘留物,該溶液含有:

hGH extract   approx 1.70 mg         

Glycine         “ 20.0 mg 

 Mannitol         “  2.0 mg 

 Lactose         “  2.0 mg 

 Sodium bicarbonate        “  2.0 mg 

 pH 7.3

 

操作說明:

出于所有實際目的,每安瓿含有相同數量的上述材料。每安瓿的全部內容物應完quan溶解在已知體積的緩沖液中(帶有載體蛋白,需要大量稀釋)。不應嘗試稱量冷凍干燥粉末的部分。


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