4T/H純化設備標準規范：

1、法規

     （1）中華人民共和國藥品管理法實施條例

     （2）中華人民共和國藥典（2010版）

     （3）藥品生產質量管理規范(GMP) （2010版）
2、4T/H純化設備參照標準

     （1）JB/T20093-2007制藥機械行業標準
     （2）GB 9706.1-1995科研電氣設備*部分安全通用要求
     （3）JGJ71-90潔凈室施工及驗收規范
     （4）YYT_1244-2014_體外診斷試劑用水標準
     （5）JB/T 2932-1999水處理設備 技術條件
     （6）GB150鋼制壓力容器
     （7）NB/T47003.1—2009鋼制焊接常壓容器 
     （8）GB50236-98現場設備、工業管道焊接工程施工及驗收規范     
     （9）GB/T 5226.1-96機械產品電氣安全要求通用要求
     （10）GB-52261-2002 機械安全機械電氣設備*部分：通用技術條件

純化水設備工藝流程：

     （1）預處理+雙級反滲透
     （2）預處理+單級反滲透+電去離子(EDI)
     （3）預處理+雙級反滲透+電去離子(EDI)
     拓宇純化水設備可選擇消毒方式：活性炭巴氏消毒、CIP清洗系統、分配系統臭氧殺菌、分配系統巴氏消毒、分配系統純蒸汽殺菌。