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無菌車間第三方潔凈室檢測項目技術(shù)要求

閱讀:873      發(fā)布時間:2023-3-30
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無菌車間第三方潔凈室檢測項目無論是在潔凈工程建設(shè)驗收階段,還是在運營維護(hù)階段,都需要做一定的檢測項目,以確保潔凈環(huán)境滿足生產(chǎn)及研發(fā)等工作的需要。

潔凈室竣工以后和投產(chǎn)以后都需要進(jìn)行性能測定和驗收,在系統(tǒng)大修或更新時也要進(jìn)行全面測定。在測定前要了解凈化空調(diào)系統(tǒng)和工藝布置的平、剖面圖及系統(tǒng)圖對空氣環(huán)境條件潔凈度級別溫、濕度風(fēng)速等的要求空氣處理方案送回風(fēng)、排風(fēng)量及氣流組織人、物凈化方案潔凈室的使用情況廠區(qū)及其周圍污染情況等。

空氣潔凈度檢測技術(shù)要求

①每個采樣點的平均粒子濃度Ci應(yīng)小于或等于潔凈度等級規(guī)定的限值

②全部采樣點的平均粒子濃度N的95%置信上限值應(yīng)小于或等于潔凈等級規(guī)定的限值。

空氣潔凈度檢測操作過程及判定

①儀器開機(jī)后預(yù)熱至穩(wěn)定后方可按照使用說明書的規(guī)定對儀器進(jìn)行校正。自檢、自校、零計數(shù)

②采樣管口置采樣點采樣時在確認(rèn)計數(shù)穩(wěn)定后方可開始連續(xù)讀數(shù)。采樣管必須干凈,嚴(yán)禁滲漏。采樣管的長度應(yīng)根據(jù)儀器的允許長度。除另有規(guī)定外長度不得大于1.5m。

③計數(shù)器采樣口和儀器的工作位置應(yīng)處在同一氣壓和溫度下,以免產(chǎn)生測量誤差。

④對于單向流潔凈室采樣口應(yīng)對著氣流方向?qū)τ趤y流潔凈室采樣口宜向上采樣速度均應(yīng)盡可能接近室內(nèi)氣流速度。

⑤記錄數(shù)據(jù)評價。空氣潔凈度中當(dāng)全室區(qū)測點為2-9點時必須計算每個采樣點的平均粒子濃度Ci值、全部采樣點的平均粒子濃度N及其標(biāo)準(zhǔn)差導(dǎo)出95%置信上限值采樣點超過9點時可采用算術(shù)平均值N作為置信上限值。

檢測項目

無菌車間用房主要技術(shù)指標(biāo)即檢測指標(biāo):懸浮粒子、浮游菌、沉降菌、靜壓差、換氣次數(shù)、溫度、相對濕度、新風(fēng)量、噪聲、照度


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