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北京四環起航科技有限公司
工作類型 | 振動式 | 加熱方式 | 介電式 |
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操作方式 | 連續式 | 干燥介質 | 空氣 |
加工定制 | 是 | 溫度范圍 | 低溫式 |
四環凍干制藥凍干機產品1、熱電偶校準
準備36根已編號的T型熱電偶探頭,在低溫-40℃、高溫40℃進行校準糾偏,在0℃確認熱電偶偏差,校準讀取偏差應小于0.5℃。
熱電偶布置
將校準后合格的熱電偶通過驗證孔引入凍干箱體內,將36根熱電偶探頭分別均勻固定在凍干箱的10個擱板上,其中第1、2、9、10塊板層各均勻布置3根熱電偶探頭,第3、4、5、6、7、8塊板層各均勻布置4根熱電
四環凍干制藥凍干機產品
制藥凍干機溫度均勻性驗證的方法和結果介紹如下,
1、熱電偶校準
準備36根已編號的T型熱電偶探頭,在低溫-40℃、高溫40℃進行校準糾偏,在0℃確認熱電偶偏差,校準讀取偏差應小于0.5℃。
2、熱電偶布置
將校準后合格的熱電偶通過驗證孔引入凍干箱體內,將36根熱電偶探頭分別均勻固定在凍干箱的10個擱板上,其中第1、2、9、10塊板層各均勻布置3根熱電偶探頭,第3、4、5、6、7、8塊板層各均勻布置4根熱電偶探頭。
3、板層溫度確認
同時啟動凍干機及溫度驗證儀進行板層溫度確認。按以下程序運行凍干機。
?。?)設定導熱油入口溫度為-40℃,運行凍干機,導熱油進出口溫度平衡后,持續運行30min以上,考察設備在-40℃保持時,板層溫度波動及均勻性。
?。?)設定導熱油入口溫度為0℃,運行凍干機,導熱油進出口溫度平衡后,持續運行30min以上,考察設備在0℃保持時,板層溫度波動及均勻性。
?。?)設定導熱油入口溫度為40℃,運行凍干機,導熱油進出口溫度平衡后,持續運行30min以上,考察設備在40℃保持時,板層溫度波動及均勻性。
4、制藥凍干機熱電偶校準確認
完成板層溫度驗證后,對使用后的熱電偶進行偏差確認,以確認驗證中熱電偶偏差漂移滿足限定要求。使用后的熱電偶其讀取偏差應仍小于0.5℃。
5、合格標準
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所有熱電偶其非校準偏差小于1.0℃,校準后3min內讀取偏差小于0.5℃,校準報告中未出現校準失敗的熱電偶,校準合格,熱電偶方可以在驗證中使用。
②板層溫度驗證合格標準
?。?)在-40℃、0℃、40℃保持過程中,板層各點溫度波動小于±1.5℃(以板層平均溫度為基準),板層溫度控制性能合格。
?。?)在-40℃、0℃、40℃保持下,同一時間各板層上所有測試點溫度zui大及zui小差值小于2.0℃,板層溫度均勻性合格。
(3)驗證后,熱電偶校準確認合格,板層溫度驗證數據方有效,否則驗證失敗,須重新進行校準及驗證。
?、蹮犭娕夹蚀_認合格標準
在-40℃、40℃、0℃進行熱電偶校準確認,確認各溫度所有測試用熱電偶的讀取偏差均小于校準標準0.5℃,校準確認報告中無確認失敗的熱電偶,校準確認合格,板層溫度驗證有效。
四環凍干制藥凍干機產品
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