體外診斷試劑用純化水設備根據URS進行工藝設計，以高性能和高質量為要義，以自動化控制為保障，將精深的技術工藝貫徹到系統的每一個功能單元。

圖一　凈得瑞純化水設備

1、體外診斷試劑純化水設備工藝

體外診斷試劑純化水設備的工藝構成包括預處理系統和反滲透系統，其中預處理系統主要過濾裝置有多介質過濾器、活性炭過濾器和軟化器，可有效去除懸浮物、膠體、有機物、余氯等雜質，降低水的硬度，防止原水中的雜質造成反滲透膜污堵。反滲透系統的主要目的是除鹽，將原水中大部分的溶解固體物、膠體及有機物等雜質盛去除，使得出水的各物化和生化指標能夠符合體外診斷用水的要求。

整個預處理系統可滿足巴氏消毒滅菌要求，以控制系統微生物污染水平。預處理系統在多介質過濾器、活性炭過濾器、軟化器之后均設置取樣點，方便了解出水水質的情況。預處理出水應符合滿足反滲透系統的進水要求，要求污染指數SDI值小于5，余氯低于0.1mg/L。在排放點和排水管道之間，應該設有空氣隔離裝置，從排放點到地面排水漏斗距離即空氣隔離距離應為兩倍的排放管口徑且最小距離不小于25mm。預處理裝置部分待機后，為預防存在死水段，應保持系統處于微循環狀態。

2、體外診斷試劑純化水設備的工作原理

傳統的過濾器系統在運行時，水通過過濾器的過濾器層，當過濾器的截污能力降低到一定程度時，依靠設備的反沖洗操作而將截留的污染物從過濾層去除。而純化水設備的反滲透工藝則不同，該系統運行時，原水的一部分水沿著膜的表面的垂直方向透過膜，而未透過的部分水流沿著膜表面的平行方向通過，這種橫流過濾的方式更利于控制設備的污染速度，提高制水效率，而且得到的出水水質更穩定、更可靠。

體外診斷試劑純化水設備具有抗污染性、操作維護方便，運行費用低、產水水質良好等優勢，在醫藥行業得到應用和推廣。