制藥純化水設備根據制藥行業用水特點以及企業用水需求而打造的具有針對性的供水系統，該系統運行安全穩定，操作維護簡便，能夠很好滿足制藥生產線用水的高要求。

圖一　凈得瑞純化水設備

制藥用水指的是藥品生產工藝中使用的水，根據《中國藥典》可將制藥用水分為飲用水、純化水以及注射用水。其中，飲用水通常為供應的自來水或深井水，其質量必須符合國家標準GB5749-85《生活飲用水衛生標準》。根據《中國藥典》規定，飲用水不能直接用作為制劑的制備或者試驗用水。而純化水是以飲用水標準的原水，經過蒸餾法、離子交換法、反滲透法或者其他適宜的方法，不得用于注射劑的配制。

那么，制藥純化水設備工藝設計有什么特點呢？制藥純化水設備的結構設計應簡單、可靠，設備便于拆裝。設備和零部件的設計應遵循標準化、通用化、系統化原則，方便后續的拆裝、更換以及清洗零部件。設備的內外表面應該保持光滑平整，*，容易清洗、消毒和滅菌。零件的表面宜做鍍鉻等表面處理，防止設備生銹而造成水質污染。設備的外部不宜涂抹油漆，避免油漆脫落而導致水質污染。

在材質方面，制藥純化水設備應采用不銹鋼材質，或者其他經過驗證不會對水質造成污染的材料。制藥純化水設備應該定期清洗，定期消毒和滅菌，以控制系統內微生物污染水平。

在儲存方面，純化水儲存周期不宜超過24小時，其儲罐宜采用不銹鋼材質或者其他經過驗證無毒害、耐腐蝕、不會滲出有害物質的材質。儲罐應安裝不脫落纖維的疏水性除菌濾器。儲罐內壁應保持光滑，接管和焊縫不應有死角和沙眼，有效預防微生物滋生。應應采用不會形成滯水污染的顯示液面、溫度壓力等參數的傳感器。另外，儲罐應定期清洗、消毒和滅菌，還要對清洗和滅菌效果進行驗證。

目前，制備純化水的工藝主要是反滲透技術，工藝簡單高效，除鹽和除熱源效果佳，而且成本經濟，在制藥行業得到有效應用。