制藥純化水設備驗證之安裝確認(DQ)，指的是通過一個有計劃的、有文件支持的、管理性的工程方法對安裝好的純化水設備技術資料核查，設備備品備件的檢查驗收，純化水設備的安裝檢查，以確保純化水設備能夠符合GMP要求、廠家標準及企業的技術要求。

 圖一　凈得瑞純化水設備

安裝確認的目的主要包括：確認純化水設備安裝是否正確，且和設計要求一致；確認純化水安裝的過程和要求符合GMP；確認純化水設備需要配備技術資料完整，正確；④確認純化水設備安裝部件符合設計要求。

安裝確認IQ前期準備工作包括先決條件確認、人員確認、文件確認、培訓確認。

①先決條件確認：確認安裝調試報告是否已完成審批，且沒有未關閉的偏差或存在的偏差不影響IQ的進行；確認偏DQ報告是否已完成審批，且沒有未關閉的偏差或存在的偏差不影響IQ的進行。

②人員確認指的是確認所有執行IQ方案的人員以及簽名。

③文件確認：確認用于檢測、安裝、維修所需的文件是否有效、完整和可讀。

④培訓確認：確認所有參與方案實施的人員是否得到培訓；確認系統設備操作人員是否得到培訓。