一、儲罐的材質

      按照材質分，通常純化水儲罐可分有304、316L兩種，企業(yè)可根據需求合理選擇。當儲存與分配系統(tǒng)采用巴氏消毒或臭氧消毒時，罐體一般選擇316L的常壓或壓力設計。

      二、儲罐的大小

      儲罐用來儲存符合藥典要求的純化水，同時使得系統(tǒng)的壓力與水量保持穩(wěn)定運行。儲存系統(tǒng)允許使用產量較小、成本較低并滿足生產要求的制備系統(tǒng)。

      從細菌角度來看，純化水設備儲存單元的儲罐越小越好，當儲罐較小時，系統(tǒng)循環(huán)率相對高，越有利于降低細菌的快速繁殖。較小的制備系統(tǒng)運行比較接近連續(xù)的動態(tài)湍流狀態(tài)。一般儲存系統(tǒng)的騰空次數需滿足1~5次/h，達到2~3次/h為適宜，而此時儲罐周轉時間在20~30min范圍內。對于一些采用臭氧消毒的儲存與分配系統(tǒng)，罐體的容量越小，罐體內表面積也就越小，使得臭氧在水中的快速溶解，有助于提升消毒效果。

      通常儲罐大小根據成本以及預處理量來確定。在同一個生產車間，“稍小的制備單元+稍大的儲罐”與“稍大的制備單元+稍小的儲罐”，兩種配置均能滿足生產的需求。一般情況下，系統(tǒng)周轉時間盡量控制在1~2小時。如果水機產量選擇過大，則企業(yè)投資增加顯著，違背了制藥系統(tǒng)投資成本和運行成本合理化的目的；如果儲罐容積選擇過大，則罐體騰空次數會受到限制，系統(tǒng)微生物污染風險升高。因此，在系統(tǒng)設計時需要全面權衡。雖然6000L的純化水儲罐相比8000L純化水儲罐騰空次數更多，但水系統(tǒng)服務商出于經濟性的考慮，建議企業(yè)優(yōu)先采用“水機選擇5000L/h+儲罐8000L”的純化水系統(tǒng)解決方案，有效降低投資并滿足生產的需求。

圖一　凈得瑞純化水儲罐

      三、有效的容積比

      罐體的有效容積與實際總容積的占比為有效容積比。在制藥行業(yè)，通常純化水系統(tǒng)的儲罐考慮有效容積比為0.8~0.85。比如，某制藥企業(yè)需要純化水罐體儲存8000L純化水，則可以考慮罐體總體積為10000L。

      四、儲罐的類型

      儲罐分立式和臥式兩種。企業(yè)選擇立式罐體還是臥式罐體，需結合對罐體的剛性要求、罐體的容積、設計要求以及投資要求等綜合考慮。通常情況下，優(yōu)先考慮立式罐體。立式罐體的低排放點是一個“點”，相比臥式罐體更容易滿足“全系統(tǒng)可排盡”。臥式罐體的“罐體低排放點”不如立式罐體。

      但如出現以下幾種情況，臥式罐體相對來說可能是更好的選擇。

      ①罐體的體積過大，比如某制藥企業(yè)需要超過10000L的純化水儲罐。

      ②制水間對罐體的高度有限制，臥式罐體由于高度比立式罐體要小，因此更能滿足企業(yè)的需求。

      ③蒸餾水機出水口需高于罐體入水口時。

      ④相同的體積時，臥式罐體的投資成本明顯比立式罐體低，基于成本的預算且在滿足企業(yè)生產需求的條件下建議選擇臥式罐體。