制藥純化水是否需要定期清洗消毒呢？制藥純化水在長時間運行的情況下，或者被處理水的水質(zhì)不符合進水要求，都有可能造成設備或者其他部件損壞，導致管道內(nèi)側(cè)附有污染物，而這些污染物質(zhì)會影響出水水質(zhì)的，因此，定期對制藥純化水設備的管道進行清洗消毒是非常重要的。

圖一　凈得瑞純化水設備

制藥純化水設備管道清洗消毒流程如下：

1、在清洗制藥純化水設備之前，及時通知生產(chǎn)車間及qc測試人員。

2、將設備中存有的純化水全部排放出去，并且關閉各個用水閥門。

3、調(diào)整制藥純化水設備的消毒管道，并將相應的閥門關閉。

4、啟動多效蒸餾水機，并將純蒸汽閥輸出閥打開，對純化水貯罐和分配管道消毒，消毒時間持續(xù)30min。

5、當設備長期停產(chǎn)時，設備不做清洗消毒，而當設備重新開始使用時再進行消毒。設備經(jīng)過檢查驗證合格后方可使用。

6、注意，設備進行消毒完畢后，需對回水口水質(zhì)監(jiān)測，要求監(jiān)測結(jié)果必須符合純化水標準。

中國藥典GMP認證標準是生物制藥行業(yè)基本的要求，也是衛(wèi)生規(guī)范強制的要求，因此，藥品生產(chǎn)工藝及水質(zhì)應用均應符合標準中所有的規(guī)范管理。制藥純化水設備由儲罐、預處理裝置、反滲透、EDI、UV殺菌及臭氧殺菌器等單元組合優(yōu)化而成，在工藝設計過程中采取多種措施控制微生物含量，產(chǎn)水水質(zhì)穩(wěn)定可靠，而且耗能低，運行費用少，因此得到行業(yè)的有效應用。