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上海莼試生物技術(shù)有限公司
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小鼠髓磷脂堿性蛋白ELISA試劑盒試劑的評(píng)估有哪些步驟
2020-8-11 閱讀(157)
免疫檢測(cè)的原理均基于抗原抗體反應(yīng)。由于該反應(yīng)過(guò)程受多種因素的影響，如普遍存在基質(zhì)效應(yīng)、交叉反應(yīng)等，因而檢測(cè)結(jié)果難以溯源，不同方法、不同試劑之間甚至同一試劑不同批號(hào)間結(jié)果均缺乏可比性。試劑質(zhì)量在很大程度上決定了檢測(cè)的水平，因此在引入新項(xiàng)目之前必須對(duì)試劑進(jìn)行嚴(yán)格的評(píng)估。
小鼠髓磷脂堿性蛋白ELISA試劑盒試劑的評(píng)估有以下幾個(gè)步驟：
⑴確定開(kāi)展該項(xiàng)目的必要性；
⑵了解該項(xiàng)目現(xiàn)有的檢測(cè)方法和原理；
⑶在了解試劑的組成基礎(chǔ)上選擇多家試劑盒進(jìn)行比較，判斷標(biāo)準(zhǔn)應(yīng)選參考方法或參考物質(zhì)，其次為臨床的滿意度及機(jī)構(gòu)的報(bào)告如各級(jí)室間質(zhì)量評(píng)價(jià)、CDC報(bào)告等；
⑷定期對(duì)檢測(cè)結(jié)果進(jìn)行追蹤反饋直至終認(rèn)可該試劑。
