TM是指在惡性腫瘤的發生和增殖過程中，由腫瘤細胞的基因表達而合成分泌的，或是由機體對腫瘤發生反應而異常產生或升高的，反映腫瘤存在和生長的一類物質。TM包括蛋白質、激素、酶(同工酶)、多胺及癌基因產物等，存在于患者的血液、體液、細胞或組織中，可用生物化學、免疫學及分子生物學等方法進行測定，對腫瘤的輔助診斷、鑒別診斷、療效觀察、監測復發及預后評價具有一定價值。


腫瘤標志物使用過程中應注意的問題

(一)確定正常參考值及判斷結果時，實驗室提供的“正常參考值”往往與臨床所見相差甚遠。重要的是，比較被檢者在觀察期中不同時間，或經臨床治療前后有關TM水平的變化。

　　(二)檢測結果必須與臨床其他檢查結果進行綜合分析。由于TM的特異性、敏感性均存在局限性，因此檢測結果不能獨立作為診斷的依據，必須與臨床患者狀況、體征檢查、X線、內窺鏡，及超聲波檢查等各種診斷手段結果綜合分析、判斷。

　　(三)在腫瘤臨床診治中的作用除極少數TM(AFP、PSA)外，大都不適用于腫瘤的初篩。TM主要應用于鑒別診斷、病程分析、療效監測、復發或轉移發現、治療指導及預后判斷。

　　(四)比較針對一種腫瘤的不同標志，選擇出zui佳標志，相互補充，從而提高診斷的陽性率。在聯合應用多種TM提高敏感性的同時，還要注意其特異性的下降。因此，選擇出zui佳組合，即敏感性高、特異性無明顯下降、組合項目zui少，可以極大地提高血清TM檢測的有效性，避免盲目性，降低檢查費用。

　　(五)重視室內質控、室間質評及質量保證，加強管理，包括儀器的維護、試劑的選擇、實驗條件及流程規范。手工ELISA每次每板均應有陽、陰性對照及標準曲線的測定。雖然，迄今所知的TM還沒有任何一個敏感性與特異性均能達到100%的程度，但是，當其應用合理時，的確可為臨床提供非常有用的信息。因此，很多TM的測定在臨床常規診斷中已經成為輔助工具。血清TMzui佳組合的研究也應在腫瘤檢驗中引起注意。