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白振萍
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224100
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進口胎牛血清的各項指標的要求

2018-4-18  閱讀(3001)

    進口胎牛血清中的血清的主要成分:血清是由血漿去除纖維蛋白而形成的一種很復雜的混合物,其組成成份雖大部分已知,但還有一部分尚不清楚,且血清組成及含量常隨供血動物的性別、年齡、生理條件和營養條件不同而異。血清中含有各種血漿蛋白、多肽、脂肪、碳水化合物、生長因子、激素、無機物等,這些物質對促進細胞生長或抑制生長活性是達到生理平衡的。
     胎牛血清應取自剖腹產的胎牛;新牛血清取自出生24小時之內的新生牛;小牛血清取自出生10-30天的小牛。顯然,胎牛血清是品質zui高的,因為胎牛還未接觸外界,血清中所含的抗體、補體等對細胞有害的成分zui少。   
    胎牛血清各項質量指標符合2005版《中華人民共和國藥典》第三部附錄的要求:
1.大腸桿菌噬菌體 陰性 
2.細菌內毒素 ≤5(EU/ml) 
3.蛋白質含量 3.5%~5.0%( w/v)
4.牛腹瀉病毒 陰性 
5.血紅蛋白含量 ≤ 0.02%( w/v)
6.支原體檢驗 陰性 
7.無菌檢驗 陰性  
8.性狀、外觀 淺黃色澄清、無溶血、無異物稍粘稠液體。
9.支持細胞增殖(Sp2/0-Ag14),生長曲線(接種濃度)zui大增殖濃度≥2.5×106 個/ml,細胞倍增時間 ≤15h,克隆率 ≥85%



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