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主營產品： 鋁氧化冷水機,超低溫冷凍機組 |
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醫藥凍干機在生物制品應用要求
2021-11-3 閱讀(1246)
隨干燥技術的不斷發展，醫藥凍干機這種新型低溫下干燥設備逐漸深受人們喜愛，目前在食品、生物制品、制藥工業生產中常用的一種低溫干燥設備，用來為產品進行冷凍干燥。
因為低溫冷凍干燥對產品的損傷可忽略不計；凍干后產品利于保存(即延長產品保存期)；根據凍干產品種類不同，可直接使用產品或在產品中加水(溶解)后使用產品。例如西林瓶凍干粉針、美容化妝瓶凍干粉等等都已廣泛應用開來。
而生物制品領域使用凍干機對制品進行凍干時，要求在無菌條件下操作，凍干后產品經無菌檢驗合格才能投放市場。基于對無菌特性的嚴格要求，生產生物制品時，要求在依照藥品生產質量管理規范(GMP)驗收合格的車間進行凍干的相關操作，并使用大型配套分裝機器進行凍干前的分裝工作，分裝和入倉兩項工作緊密銜接。
