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醫療器械是指直接或者間接用于人體的器械、設備、器具等,為了加強醫療器械質量監督管理,保障醫療器械產品使用安全有效,國家藥品監督管理局要求麻醉包、輸液器、輸血器、輸液針、過濾器、導尿管、導管、快速接頭等無菌醫療器械必須具備一定的自密性。
醫療器械密封性檢測是國家食品藥品監督管理局規定的一項重要的檢測指標,為了確保醫療器械具良好的屏障,實現對微生物的隔離,必須對密封性檢測驗證。那么醫療器械密封性檢測用什么儀器?
MFY-01醫藥包裝密封試驗儀通過對真空室抽真空,使浸在水中的試樣產生內外壓差,觀測試樣內氣體外逸情況,以此判定試樣的密封性能;通過對真空室抽真空,使試樣產生內外壓差,觀測試樣膨脹及釋放真空后試樣形狀恢復情況,以此判定試樣的密封性能。
產品特點:
國內系統采用數字預置試驗真空度及真空保持時間,確保測試數據的準確性。
采用世界SMC進口的氣動元件,性能穩定可靠。
自動恒壓補氣進一步確保測試能夠在預設的真空條件下進行。
專業軟件支持自動反吹卸載和自動結束試驗的功能,確保試驗過程的順利進行。
系統采用微電腦控制,搭配液晶顯示屏、PVC操作面板方便用戶快捷地進行試驗操作及數據查看。
濟南賽成儀器生產的醫療器械密封性檢測儀MFY-01,檢測醫療器械泄露點,從而進行質量改善,提高醫療器械產品的密封性。儀器內置進口高精度傳感器。廣泛應用于質檢機構、藥檢機構、食品、藥品、電子、電器、日用品等行業。