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為了讓藥廠、包材廠控制藥用鋁箔質(zhì)量有據(jù)可依,國家食品藥品監(jiān)督管理總局頒布了YBB00152002-2015《藥用鋁箔》標(biāo)準(zhǔn),該標(biāo)準(zhǔn)適合本標(biāo)準(zhǔn)適用于與聚氯乙烯PVC 、聚偏二氯乙烯(PVDC)等硬片粘合,用于固體藥品(片膠囊劑等)包裝用的鋁箔。標(biāo)準(zhǔn)對藥用鋁箔的衛(wèi)生性能、物理性能、阻隔性等指標(biāo)做了詳細(xì)的要求。
YBB00152002-2015藥用鋁箔有哪些檢測項目?
YBB00152002-2015藥用鋁箔標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定的檢測項目有:針孔度、阻隔性、粘合層熱合強度、保護層粘合性、保護層耐熱性、開卷性能、破裂強度、熒光物質(zhì)等。
藥用鋁箔檢測項目介紹
(1).保護層熱封性能檢測:若保護層的熱合強度較差,在藥品進(jìn)行移動、使用扥過程中就會形成包裝硬片上鋁箔漲泡、鼓起等,在鋁箔、硬片包裝中以出現(xiàn)脫落等,導(dǎo)致密封效果差。檢測該指標(biāo)可用濟南賽成電子科技研發(fā)的HST-H3熱封試驗儀。
(2).密封性檢測:用濟南賽成科技研發(fā)的MFY-H多通道密封儀、MFY-02負(fù)壓密封儀可以驗證藥用鋁箔的密封性能,可查找出成品包裝易發(fā)生漏氣、泄露的部位。
(3).針孔度檢測:若使用存在連續(xù)的小針孔的鋁箔材料,在使用的時候?qū)Πb的密封性有影響。鋁箔針孔度測試ZK-03是濟南賽成科技研發(fā)制造的理想實驗設(shè)備。
(4).破裂強度檢測:標(biāo)準(zhǔn)要求取40mmx40mm本品3片,破裂強度測定儀上測定,均不得低于98kpa。賽成科技的全自動耐破強度儀適用于泡罩包裝藥用鋁箔破裂強度測試,同時滿足各類鋁箔耐破強度性能檢測。
YBB00152002-2015《藥用鋁箔》標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定的阻隔性、熒光物質(zhì)、開卷性能指標(biāo)檢測的意義、實驗方法和實驗設(shè)備就不一一介紹了。了解更多詳情請關(guān)注濟南賽成科技網(wǎng)