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易折式聚丙烯組合蓋作為醫藥領域新興的塑料輸液容器之一,一經研發上市便憑借其*的優良剛性和韌性,較小的收縮率、良好的耐熱性以及不易開裂等優點,成功在短時間內占據國內外較大的*,這足以看出易折式聚丙烯組合蓋在市場的受歡迎程度。
由于易折式聚丙烯組合蓋為近兩年研發成功的醫藥新秀,因此包括“國家藥典”在內的相關標準均無對此產品的正式標準。目前,該產品的檢測標準來源于擁有其發明的企業標準。在企業標準中,對易折式聚丙烯組合蓋的檢測項目具有如下明確的規定。
穿刺器靜態保持力
1、測試意義
對易折式聚丙烯組合蓋進行靜態保持力的測試,是為了確保病患在輸液過程中,將藥液袋懸掛于支架或舉著輸液袋去衛生間以及其他必要輕微的活動時,懸掛的易折式聚丙烯組合蓋不至于掉落下來。
2、測試儀器
由濟南賽成研發的“MED-02醫藥包裝性能測試儀”進行該指標的測試。該儀器是一款多功能的藥包材檢測儀器,通過特殊定制的夾具,雙向穿刺的傳感器,升級原有的儀器設備,從而可以實現對易折式聚丙烯組合蓋穿刺器靜態保持力的測試。
3、測試方法
將承受重力定為0.3kg。穿刺器保持4小時不拔出,且穿刺部位無泄漏。
4、結論
穿刺器保持4小時不拔出,若穿刺部位無泄漏,則表明達標;若發生泄漏,則表明該樣品不達標。