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鈉鈣玻璃輸液瓶內應力測試方法

2017-9-13  閱讀(766)

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鈉鈣玻璃輸液瓶內應力測試方法

摘要:玻璃輸液瓶,也叫大容量注射液玻璃瓶,通常是指容量大于等于 50ml并直接由靜脈滴注輸入體內的液體滅菌制劑,按其臨床用途,大輸液瓶大致可分為 5類:體液平衡用輸液、營養用輸液、血容量擴張用輸液、治療用藥物輸液和透析造影類。

從臨床應用以來,輸液產品包裝容器經歷了3 代變化,目前在我國輸液市場上存在的包材主要有玻瓶、塑瓶、非PVC軟袋和直立式軟袋四種形式。非 PVC 軟袋輸液包裝技術安全、有效,符合藥用和環保要求,是大輸液包裝技術主要發展方向。

關鍵詞:大輸液瓶 玻璃瓶 注射劑瓶 偏光應力 玻璃應力值 光程差測試

標準:YBB00032005-2015《鈉鈣玻璃輸液瓶》

      YBB00162003-2015《內應力測定法》

正文:玻璃包裝容器的主要特點是:無毒、無味;透明、美觀、阻隔性好、不透氣、原料豐富普遍,價格低,且可多次周轉使用。并且具有耐熱、耐壓、耐清洗的優點,既可高溫殺菌,也可低溫貯藏。正是由于其具有諸多優點,在醫藥和食品行業用途很廣。因為其在運輸和使用過程中,易碎,不易運輸,行業內又有其他類型包裝,比如聚丙烯、聚乙烯輸液瓶,多層共擠輸液袋等包裝。

玻璃容器的內應力測試,是玻璃瓶類一個常規檢測項目,不僅適用于輸液瓶,類似包裝的西林瓶、安瓿瓶同樣適用。

檢測項目:【內應力】
檢測儀器:1. 偏光應力儀 2.壁厚測厚儀

檢測方法

A、輸液瓶瓶低內應力測試

(1)將四分之一波片置入視場,調整偏光應力儀零點,使之呈暗視場。

(2)把供試品放入視場,從口部觀察底部,這時視場中會出現暗十字(圖1)。

(3)轉偏光鏡,使暗十字分離成兩個沿相反方向移動的圓?。▓D2)。

(4)觀察在圓弧的凹側會出現藍灰色,凸側會出現褐色。

5)繞軸線旋轉供試品,找出zui大應力點,旋轉偏光鏡,直至藍灰色被褐色取代,記錄此時的檢偏鏡旋轉角度,并測量該點的厚度。

           

                        1                                    2

B、輸液瓶瓶壁內應力測試

(1)將四分之一波片置入視場,調整偏光應力儀零點,使之呈暗視場。

(2)把供試品放入視場中,使供試品的軸線與偏振平面成45°

(3)觀察側壁上出現亮暗不同的確定zui大應力區。

(4)記錄測得zui大應力區的檢偏鏡放置角度,并分別測量兩側壁的厚度(之和)。

試驗結果:

標準要求:【內應力】取本品適量,照內應力測定法(YBB00162003-2015)退火后的zui大*應力造成的光程差不得過40nm/min。如果供試品應力小,則這個暗十字便會模糊不清。

結果計算:結果計算  δ=T/t=θX3.14/t

          式中 δ為供試品的內應力,nm/mm;

          T 為供試品被測部位的光程差,nm;

          t 為供試品被測部位通光處的總厚度,mm

          θ 為檢偏鏡旋轉角度(在測得zui大應力時);

          3.14為采用白光光源(有效波長約為565nm)時的常數

如需要了解更多醫藥包裝產品,請致電濟南賽成電子科技有限公司。

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