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題目:膠囊劑鋁塑泡罩包裝如何控制密封性能?
摘要:藥品在儲存和運輸過程中會受到環境的影響,比如水蒸氣、陽光、熱量、氧氣等,醫藥行業隨著國家藥包材檢測標準的實施,對醫藥外包裝也進行著嚴格的管控,保證藥品在有效期內,不受潮、不變質,醫藥膠囊劑、片劑包裝,普遍使用鋁塑泡罩包裝,可以有效地分隔藥業進行儲存和保護,有良好的密封性能,也是各醫藥企業重點關注和測試的項目。
關鍵詞:泡罩包裝、密封性能測試、密封性、密封試驗儀
正文:
泡罩包裝由于具有保護性好、透明直觀、使用方便、質量輕便等優點,被廣泛應用于固體藥品的包裝。
藥品在儲存和運輸過程中會受到環境的影響,比如水蒸氣、陽光、熱量、氧氣等,醫藥行業隨著國家藥包材檢測標準的實施,對醫藥外包裝也進行著嚴格的管控,保證藥品在有效期內,不受潮、不變質,醫藥膠囊劑、片劑包裝,普遍使用鋁塑泡罩包裝,可以有效地分隔藥業進行儲存和保護,有良好的密封性能,也是各醫藥企業重點關注和測試的項目。
接下來賽成儀器結合MFY-02密封試驗儀對泡罩包裝的密封性能測試進行簡單介紹。
密封性能是指泡罩包裝密封的可靠性,通過該測試可以確保整個產品包裝密封的完整性。賽成儀器的MFY-02密封試驗儀利用真空原理,通過對真空室抽真空,使浸在水中的試樣產生內外壓差,觀測試樣內氣體外逸情況,以判定試樣的密封性能:或通過對真空室抽真空,使試樣產生內外壓差,觀測試樣膨脹及釋放真空后試樣形狀恢復情況,以判定試樣的密封性能。
實驗過程只需輸入相應的壓力值及時間,儀器就可實現全自動試驗,操作方便,儀器可以設置不同產品檢測參數進行保存,方便多種產品不同參數測試一鍵切換,儀器通過賽成儀器研發部升級改變,增加了微型打印機,改進彩色液晶顯示屏,zui重要的是根據醫藥企業要求,增加了內置真空泵,無需外接氣源,插電即用,方便醫藥企業生產線上隨時移動使用,而且在操作上更方便快捷提高測試的和使用的準確性。
上述方法是采用目測法的原理,是一種定性的測試方式,如欲定量檢測包裝的密封與泄漏性能,則可以采用正壓法原理密封性能測試設備,如賽成儀器的LSSD-01泄露與密封強度試驗儀。
當然確保了泡罩包裝的密封性指標合格后,還需要對其他的一些指標如阻氧性、阻濕性等進行控制,以確保貨架期內產品的質量。
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