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人β2糖蛋白1抗體IgA(β2-GP1 Ab IgA)ELISA試劑盒

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更新時間:2017-07-07 16:26:58瀏覽次數:184次

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◎試劑應從靈敏度、特異性、精密度、穩定性、簡便性、安全性及經濟性全面評價。

◎靈敏度:有二層含義,1)為試劑檢出被檢物質的zui低量的能力;2)為試劑對大量樣品中陽性檢出的能力。

◎特異性:常用交叉反應率表示。含有與待測物相近結構部份的物質可能存在交叉反應,使測定結果升高,可能導致假陽性,所以交叉反應是評價其質量的關鍵指標。

◎精密度:ELISA試劑一般指其批內CV%,其值應小于15%;定量試劑應同時考察線性范圍。

◎準確度:通過添加回收實驗進行評價。

◎簡便性:指在不影響試劑的前三項指標的前題下,實驗和測定步驟越少越好,在定性實驗中結果判斷簡單明了,定量試驗結果計算也應簡單。

◎安全性:指試劑對操作者和環境安全無害無傳染性。

◎經濟性:試劑在同等質量條件下通過大規模生產或技術進步降低成本,而市場價格比較合理。

◎試劑評價:需要有的確證方法和確證的樣品進行檢測。

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