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濟(jì)南普創(chuàng)機(jī)電有限公司
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閱讀：19發(fā)布時間：2024-12-3
MLT-V100 微泄漏無損密封測試儀采用真空無損測試方案，可適用于各種空的/預(yù)充式注射器，水針及粉針瓶（玻璃/塑料）、灌裝壓蓋瓶、以及其他硬質(zhì)包裝容器、電器元件等試樣的無損正、負(fù)壓的微泄漏測試。
測試產(chǎn)品適用：
產(chǎn)品特點(diǎn)：
測試腔體更換簡便、快速，無需擰螺絲或法蘭等復(fù)雜操作
基于ASTM F2338-09、USP1207及PDA TR27的標(biāo)準(zhǔn)
雙傳感器技術(shù)不僅用來監(jiān)測測試腔的真空狀態(tài)，同時也監(jiān)測了預(yù)定測試時間段內(nèi)的真空壓力變化
測試的靈敏度取決于雙傳感器的靈敏度、測試腔的設(shè)計(jì)、測試的背景噪音和程序設(shè)置的時間和壓力。
測試過程自動化，測試人員只需要簡單的打開測試腔，更換被測樣品包裝即可。
適合實(shí)驗(yàn)室的離線操做和車間的抽檢操做方式，整個測試過程僅需要幾十秒，對產(chǎn)品和包裝不會造成破壞和傷害。
10寸大液晶顯示屏，觸摸屏操作；
對試樣進(jìn)行無損測試，降低生產(chǎn)成本；
雙傳感器測量技術(shù)，精度高，判斷準(zhǔn)確；
自動計(jì)算泄露孔徑，方便數(shù)據(jù)比對；
自動判斷測試結(jié)果合格與否；
超3000條超大數(shù)據(jù)存儲；
多種測試單位任意切換，滿足不同測量需求
四級管理權(quán)限設(shè)定，滿足藥典規(guī)定，方便設(shè)備管理；
多種數(shù)據(jù)存儲方式，滿足不同測試需求；
獨(dú)立主機(jī)，可連接不同測試夾具，滿足用戶測試需求；
測試軟件
審計(jì)追蹤和電子簽名軟件.軟件符合FDA 21CFR PART11各項(xiàng)要求。
確保所有的原始數(shù)據(jù) 和測試結(jié)果的完整性和追溯性。 所有數(shù)據(jù)均需進(jìn)行相關(guān)存儲，確保所有檔案的自動化和完整性
具備多重的安全保證-包括訪問 權(quán)限，密碼期限，空閑狀態(tài)自動登出，建立審計(jì)追蹤。
測試使用：
1. 準(zhǔn)備過程： 測試前，正確連接設(shè)備的氣路，電路；
2. 開機(jī)預(yù)熱10min；
3. 準(zhǔn)備好陰性瓶和陽性瓶試樣；
4.進(jìn)入到試驗(yàn)界面；
5.點(diǎn)擊“參數(shù)"進(jìn)入?yún)?shù)設(shè)置界面，輸入測試試樣的相關(guān)信息，保存后退出；
6.點(diǎn)擊“校準(zhǔn)"按鈕進(jìn)入校準(zhǔn)界面
7.將試樣放入夾具中，點(diǎn)擊“測試測試過程實(shí)時顯示壓力值和測試曲線；
8.測試結(jié)束后顯示測試結(jié)果信息；
9.點(diǎn)擊“打印"按鈕；
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