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*的檢查測定介紹

閱讀:691發布時間:2011-04-26

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*為孕婦尿中提取的絨毛膜*。按干燥品計算,每1mg 的效價不得少于2500單位。本品為白色或類白色的粉末。在水中溶解,在乙醇、丙酮或乙醚中不溶。

 

以下詳細介紹*檢查測定:

 

1、雌激素類物質 取體重18~20g 的雌性小白鼠3 只,搞除卵巢。2~3 周后,皮下注射每1ml 中含本品1250單位的*4次,每次0.2ml,*日下午,第二日上、下午,第三日上午各1 次;然后在第四日上午,第五日上午,第六日上午分別用少量*洗滌各鼠陰道,制成陰道涂片,在低倍顯微鏡下觀察,不得呈陽性反應(陽性反應系指涂片內絕大部分為角化細胞或上皮細胞)。

 

2、干燥失重 取本品約0.1g,置五氧化二磷干燥器中減壓干燥至恒重,減失重 量不得過3.0%。

 

3、異常毒性 取本品,加*制成每1ml 中含2000單位的溶液,依法檢查按靜脈注射法給藥,應符合規定。

 

4、熱原 取本品,加*制成每1ml 中含1500單位的溶液,依法檢查劑量按家兔體重每1kg 注射1ml ,應符合規定。

 

*應照*生物檢定法(附錄Ⅻ E)測定,應符合規定,測得的結果應為標示量的80~125%。在貯藏保存時應密封,在涼暗處保存。


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