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技術文章
正確使用標準品
點擊次數：297 發布時間：2012-8-15
正確使用標準品
標準品用于藥品鑒別、檢查、含量測定的標準物質，即藥品標準中使用的 具有確定的特性或量值， 用于對供試藥品賦值、 定性、 評價測定方法或校準儀器設備的物質， 其中標準品系指用于生物檢定、抗生素或生化藥品中含量或效價測定的標準物質。
*標準品、對照品的正確使用與否，直接涉及到含量測定的準確性。
中國藥品生物制品檢定所已能提供各類國家標準物質1242種，其中中藥化學對照品288種，對照藥材400種，兩者占總數的一半以上。
國家標準品及生物參考品系指用于鑒別、檢查含量或效價測定的標準物質，其制備與標定應符合“生物制品國家標準物質制備和標定規程”要求，并由*藥品監督管理部門的機構分發。企業工作標準品或參考品必須經國家標準品或參考品標化后方能使用。