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注射器器身密合性正壓測試儀_注射器器身密合性檢測儀器

時間:2020/5/27閱讀:521
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注射器器身密合性正壓測試儀_注射器器身密合性檢測儀器

 

一次性使用無菌注射器是一種常用于臨床醫學治療的器械,需要注射的藥品提前吸入注射器中,應用于皮下注射。國家標準《GB15810-2001一次性使用無菌注射器》對該產品有嚴格、明確的規定,需要對一次性使用無菌注射器的器身密合性進行檢測,以確保產品質量與用藥安全。

器身密封性測試正壓法標準要求介紹:

將注射器吸入公稱容量的水,用表1規定的軸向壓力及側向壓力,對芯桿作用30s,外套與活塞接觸的部位不得有滲漏現象。

 

注射器器身密合性檢測儀器

 

Labthink蘭光生產的MED-01醫藥包裝性能測試儀,符合GB 15811-2001、GB 15810-2001標準要求,可專業用于一次性使用無菌注射器、一次性使用無菌注射針產品的注射器活塞滑動性能、注射針針尖穿刺力注射器器身密合性、注射針針座針管連接牢固度、注射針針座與護套配合力的高精度測試。

 

器身密合性正壓法的測試方法大致如下:

(1)根據相關標準準備試樣,在注射器內注入一般的水,排除殘留空氣,插上針頭護帽阻塞針頭,調整夾具將試樣裝夾;

(2)在測試類型框中,選擇“器身密合性”,設置相應的試驗參數和試樣參數;

(3)點擊開始試驗,觀察試樣,針座或活塞后面應觀察不到泄漏;單次試驗結束后,上夾頭回位,回位后自動計算結果并返回試驗界面,開始下一個試樣的試驗。所以試樣試驗完畢后,點擊“生成結果”。

 

 

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