藥材包裝作為藥品不可分割的一部分，是保證藥品安全性和有效性的重要保障。2022年6月2日，國家藥監(jiān)局發(fā)布了《藥包材生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范》（征求意見稿），旨在加強對藥包材企業(yè)的生產(chǎn)活動及質(zhì)量活動規(guī)范引導(dǎo)及監(jiān)管。此規(guī)范被業(yè)界人士稱為國家藥監(jiān)局版藥包材GMP，藥包材產(chǎn)業(yè)或?qū)⒂瓉怼按罂?，這對于藥包材企業(yè)來說，需要高度重視和提高藥材包裝產(chǎn)品生產(chǎn)和質(zhì)量的安全、可靠、可控性。

測試原理：

　　VAC-V2采用壓差法測試原理，將預(yù)先處理好的試樣放置在上下測試腔之間，夾緊。首先對低壓腔（下腔）進行真空處理，然后對整個系統(tǒng)抽真空；當達到規(guī)定的真空度后，關(guān)閉測試下腔，向高壓腔（上腔）充入一定壓力的試驗氣體，并保證在試樣兩側(cè)形成一個恒定的壓差（可調(diào)）；這樣氣體會在壓差梯度的作用下，由高壓側(cè)向低壓側(cè)滲透，通過對低壓側(cè)內(nèi)壓強的監(jiān)測處理，從而得出所測試樣的各項阻隔性參數(shù)。

測試應(yīng)用：

基礎(chǔ)應(yīng)用：

薄膜——適用于各種塑料薄膜、塑料復(fù)合薄膜、紙塑復(fù)合膜、共擠膜、鍍鋁膜、鋁箔、鋁箔復(fù)合膜等膜狀材料的氣體滲透性能測試

片材——適用于各種工程塑料、橡膠、建材等片狀材料的氣體滲透性能測試，如PP片材、PVC片材、PVDC片材等

擴展應(yīng)用：

多種不同氣體——適合于多種氣體的透過率測試，如氧氣、二氧化碳、氮氣、空氣、氦氣等

易燃易爆氣體——適用于各種薄膜對易燃易爆氣體的阻隔性能測試

生物降解膜——用于測試生物降解膜的透氣性能，如淀粉生物降解袋等

航空航天用材料——用于航空航天用材料的氣體透過率測試，如氣囊的氦氣透過性測試

紙及紙板——用于紙及紙塑等復(fù)合材料的透氣性測試，如煙包鋁箔紙、方便面紙碗、一次性紙杯等

漆膜——用于基材上涂覆油漆薄膜的透氣性測試

玻纖布、玻纖紙等材料——適用于玻纖布、玻纖紙等材料的透氣性測試，如特氟龍漆布、特氟龍高溫布、氟硅膠布等

化妝品軟管片材——適用于各種化妝品軟管、鋁塑管、牙膏管片材的氣體透過性測試

各種橡膠片材——適用于各種橡膠片材的透氣性測試，如汽車輪胎透氣性測試