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當前位置：蘇州長留凈化科技有限公司>>公司動態(tài)
GMP認證過程中設(shè)計和施工之間的關(guān)系只有這樣確保工程建設(shè)符合要求，才能提高工程的總體質(zhì)量。*，必須讓熟悉醫(yī)藥生產(chǎn)、GMP要求并有豐富實踐經(jīng)驗的施工安裝單位來承擔工程建設(shè)任務(wù)，減少工程的不合格率和返工情...
無菌檢查實驗室要求無菌檢查實驗室用途用于檢查藥典要求無菌的藥品、醫(yī)療器具、原料、輔料及其他品種是否無菌。《中國藥典》[1]對無菌檢查實驗室要求無菌檢查應(yīng)在環(huán)境潔凈度10000級下的局部潔凈度100級的...
生物安全柜與實驗室排風系統(tǒng)應(yīng)能保證生物安全柜內(nèi)相對于其所在房間為負壓。生物安全實驗室不得利用安全柜或其他負壓隔離裝置作為房間排風口。生物安全柜與實驗室排風系統(tǒng)II級B1、B2和Ⅲ級生物安全柜的排風必須...
生物安全柜主要的配置生物安全柜是用于微生物學，生物醫(yī)學，生物安全實驗室和其它實驗室的生物安全防護隔離設(shè)備。它采用了先進的空氣凈化技術(shù)和負壓箱體設(shè)計，實現(xiàn)了對環(huán)境，人員和樣品的保護，可以防止有害懸浮微粒...
生物安全柜隔離獲得性感染實驗室獲得性感染是指通過實驗工作等活動導(dǎo)致的工作人員及相關(guān)人員的感染，其中大約2/3的實驗室獲得性感染與在工作中直接接觸、使用含有傳染性病原體的標本或生物材料等有關(guān)。zui常見...
潔凈室氣密性的重要性潔凈室壓差的控制一般通過調(diào)節(jié)送風量與回風量、排風量之間的差值來實現(xiàn),此風量差值就是在房間門窗縫隙兩側(cè)壓差作用下的滲透空氣量,而所謂的壓差也就是空氣通過房間門窗縫隙的阻力。正常情況下...
新版GMP-2010技術(shù)升級與ISO14644系列相關(guān)條文對比新版GMP-2010“技術(shù)升級”標準ISO14644系列相關(guān)條文生產(chǎn)環(huán)境分區(qū)：A、B、C、D4個級別；明確占用狀態(tài)下，不同關(guān)注粒徑時粒子z...
導(dǎo)讀：確定A級潔凈區(qū)的級別，每個采樣點的采樣量不得少于1立方米，即1000L，使用2.83L/min的儀器就需要1000/2.83=353min,采樣時間1min，離要求甚遠。藥廠A、B、C、D級潔凈...
導(dǎo)讀：實驗室生物安全柜購買的必要性？生物安全柜的理由工作對象具有生物危害原代培養(yǎng)物、菌毒種以及診斷性標本等具有潛在感染性的實驗材料。屬于《人間傳染的病原微生物名錄》中*、二、三和四類微生物容易產(chǎn)生氣溶...
塵埃粒子計數(shù)器打印紙。本公司是專業(yè)生產(chǎn)塵埃粒子計數(shù)器廠家—長留凈化品牌CLJ系列激光塵埃粒子計數(shù)器。為了方便客戶塵埃粒子計數(shù)器用紙.本公司配備各類型號塵埃粒子計數(shù)器打印卷紙(包括進口計數(shù)器用紙)及塵埃...
一、對象和目的對象：生物安全柜、生物安全實驗室、潔凈車間、潔凈廠房、藥廠、動物房等需要*消毒滅菌空間場所的產(chǎn)品。目的：病毒和芽孢等病原菌的殺滅。二、甲醛熏蒸條件1、生物安全柜在以下情況下需要進行熏蒸：...
導(dǎo)讀：生物安全柜安裝調(diào)整與使用操作對保證生物安全柜正常運作提供重要的意義，正確的使用可以保證生物安全柜保證樣品氣溶膠不外及操作人員的安全。充分發(fā)揮生物安全柜的作用。生物安全柜安裝調(diào)整與使用操作一、生物...
導(dǎo)讀：生物安全柜安裝要求嚴格，安裝完后要進行測試。空氣通過前面開口進入生物安全柜的速度為0.38～0.5ml/s.如此速度的定向氣流極易受到干擾,人員走近生物安全柜所形成的氣流、送風系統(tǒng)調(diào)整以及開關(guān)門...
GMP潔凈室相對濕度測試潔凈室（區(qū)）的溫度和相對濕度應(yīng)與藥品生產(chǎn)工藝相適應(yīng)。合格標準:*、B級、C級溫度控制在20℃一24℃;D級溫度控制在l8℃-26℃。相對濕度一般控制在45%-65%監(jiān)測方法:溫...
導(dǎo)讀：GMP潔凈室環(huán)境測試項目及標準藥品生產(chǎn)區(qū)域的環(huán)境參數(shù)主要包括空氣潔凈度（塵粒數(shù)和微生物數(shù)）、溫度和濕度、新鮮空氣量、壓差、照度、噪聲等。潔凈室（區(qū)）環(huán)境測試項目及標準一覽表監(jiān)測項目監(jiān)測方法合格標...
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