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GMP和ISO9000標準的區別 GMP是藥品生產質量管理的通用準則，ISO9000是由標準化組織（ISO）頒布的關于質量管理和質量保證的標準體系。性質不同GMP具法律效力而ISO9000則是推薦技術標準。適合范圍不同ISO9000適用于各行各業，而GMP則只適用于藥品生產企業。
1．GMP是藥品生產質量管理的通用準則，ISO9000是由標準化組織（ISO）頒布的關于質量管理和質量保證的標準體系。
2． GMP具有區域性，多數由各國結合本國國情制定本國的GMP，僅適用于藥品生產行業。ISO9000質量體系是性的質量體系，不僅適用于生產行業，也適用于服務、經營、金融等行業，因而更具廣泛性。
3． GMP是性、強制性標準，絕大多數國家或地區的GMP具有法律效力，它的實施具有強制性，其所規定內容不得增刪。ISO9000的推進、貫徹、實施是建立在企業自愿基礎上的，可進行選擇、刪除或補充某些要素。
GMP和ISO9000標準的區別與相同點
相同點：目的一致保證產品質量，對因素控制達到確保質量，強調預防為主，變管結果為管因素，對生產和質量管理要求一致，其標準隨科技不斷完善。
不同點：性質不同GMP具法律效力而ISO9000則是推薦技術標準。適合范圍不同ISO9000適用于各行各業，而GMP則只適用于藥品生產企業。
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