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血清的質量標準

閱讀:568發布時間:2011-3-16

血清質量高低取決于兩方面因素:一是取材對象,二是取材過程。用于取材的動物應健康無病并且在的出生天數之內,取材過程應嚴格按照操作規程執行,制備出的血清要經過嚴格的質量鑒定。WHO公布的《用動物細胞體外培養生產生物制品規程》中的要求:   
1. 牛血清必須來自有文件證明無牛海綿狀腦病的牛群或國家。并應具備適當的監測系  
2. 有些國家還要求牛血清來自未用過反芻動物蛋白飼料的牛群。
3. 血清要通過濾膜過濾除菌,保證無菌。   
4. 證明所用牛血清中不含對所生產疫苗病毒的抑制物。  
5. 無細菌、霉菌、支原體和病毒的污染,有些國家要求無細菌噬菌體污染。   
6. 對細胞有良好的支持繁殖作用。   


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