壓片機(jī)分單沖壓片機(jī)和旋轉(zhuǎn)式多沖壓片機(jī)，他們的壓片過程基本相同。

（1）沖和模 沖和模是壓片機(jī)的基本部件，如圖14-7（a）所示，每副沖模由上沖、中模、下沖3個部件構(gòu)成。上、下沖的結(jié)構(gòu)相似，其沖頭直徑也相等，上、下沖的沖頭和中模的模孔相配合，可以在中模孔中自由上下滑動，但不會存在可以泄漏藥粉的間隙。沖模加工尺寸為統(tǒng)一標(biāo)準(zhǔn)尺寸，具有互換性。沖模的規(guī)格以沖頭直徑或中模孔徑來表示，一般為5.5—12mm，每0.5mm為一種規(guī)格，共有14種規(guī)格。

沖頭和沖模在壓片過程中受的壓力很大，常用軸承鋼（如crl5等）制作，并熱處理以提高其硬度。

圖14-7（b）列出了各種形狀的沖頭和模產(chǎn)品。沖頭的類型很多，沖頭的形狀決定于藥片所需的形狀。按沖模結(jié)構(gòu)形狀可劃分為圓形、異形（包括多邊形及曲線形）;沖頭斷面的形狀有平面形、斜邊形、淺凹形、深凹形及綜合形等。平面形、斜邊形沖頭用于壓制扁平的圓柱體狀片劑，淺凹形用于壓制雙凸面片劑，深凹形主要用于壓制包衣片劑的芯片，綜合形主要用于壓制異形片形。為了便于識別及服用藥品.在沖模端面上也可以刻制出藥品名稱、劑量及縱橫的線條等標(biāo)志。壓制不同劑量的片劑，應(yīng)選擇大小適宜的沖模。

（2）壓片機(jī)的工作過程 壓片機(jī)的工作過程可以分為如下步驟：

①下沖的沖頭部位（其工作位置朝上）由中模孔下端伸入中模孔中，封住中模孔底;

②利用加科器向中模孔中填充藥物;

③上沖的沖頭部位（其工作位置朝下）自中模孔上端落入中模孔，并下行一定行程，將藥粉壓制成片;

④上沖提升出孔，下沖上升將藥片頂出中模孔，完成一次壓片過程;

⑤下沖降到原位，準(zhǔn)備下一次填充。

（3）壓片機(jī)制片原理

①劑量的控制。各種片劑有不同的劑量要求，大的劑量調(diào)節(jié)是通過選擇不同沖頭直徑的沖模來實現(xiàn)的，如有直徑6mm、8mm、11.5mm、12mm等沖頭。在選定沖模尺寸之后，微小的劑量調(diào)節(jié)是通過調(diào)節(jié)下沖伸入中模孔的深度，從而改變封底后的中模孔的實際長度，調(diào)節(jié)模孔中藥物的填充體積。因此，在壓片機(jī)上應(yīng)具有調(diào)節(jié)下沖在模孔中的原始位置的機(jī)構(gòu)，以滿足劑量調(diào)節(jié)要求。由于不同批號的藥粉配制總有比容的差異，這種調(diào)節(jié)功能是十分必要的。

在劑量控制中，加料器的動作原理也有相當(dāng)?shù)挠绊懀热珙w粒藥物是靠自重，自由滾落入中模孔中時，其裝填情況較為疏松。如果采用多次強(qiáng)迫性境入方式時，模孔中將會填入較多藥物，裝填情況則較為密實。

②藥片厚度及壓實程度控制。藥物的劑量是根據(jù)處方及藥典確定的，不可更改。為了貯運(yùn)、保存和崩解時限要求，壓片時對一定劑量的壓力也是有要求的，它也將影響藥片的實際厚度和外觀。壓片時的壓力調(diào)節(jié)是*的。這是通過調(diào)節(jié)上沖在模孔中的下行量來實現(xiàn)的。有的壓片機(jī)在壓片過程中不單有上沖下行動作，同時也可有下沖上行動作，由上下沖相對運(yùn)動共同完成壓片過程。但壓力調(diào)節(jié)多是通過調(diào)節(jié)上沖下行量的機(jī)構(gòu)來實現(xiàn)壓力調(diào)節(jié)與控制的。

　　

本文作者：常宏藥機(jī)

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