注射劑的生產(chǎn)

時間：2012-3-3閱讀：224

注射劑是采用針頭注射方法將藥物直接注入人體的一種制劑，又稱針劑。注射劑的類型很多，如溶液型注射劑、注射用滅菌粉末、混懸劑、乳劑等，其中溶液型注射劑又包括水溶性注射劑和非水溶性注射劑兩大類。水溶性注射劑又稱水注射劑，它是各類注射劑中應(yīng)用，也是有代表性的一類注射劑。

按所用材質(zhì)的不同，水注射劑使用的容器可分為玻璃容器和塑料容器兩大類。按分裝劑量的多少，又可分為單劑量裝小容器、多劑量裝容器和大劑量裝容器。

水注射劑使用的玻璃小容器又稱為安瓴，常用規(guī)格有1ml、2m1、5m1、10ml和20ml五種。目前，我國水注射劑所使用的容器都采用曲頸易折安瓿。

水注射劑的生產(chǎn)有滅菌和無菌兩種工藝。在滅菌生產(chǎn)工藝中，由原料和輔料生產(chǎn)成品的過程是帶菌的，生產(chǎn)出的成品經(jīng)高溫滅菌后達(dá)到無菌要求。該工藝設(shè)備簡單，生產(chǎn)成本較低，但藥品必須能夠承受滅菌時的高溫，且藥效不受影響。在無菌生產(chǎn)工藝中，由原料及輔料生產(chǎn)成品的每個工序都要實行無菌處理，各工序的設(shè)備和人員也必須有嚴(yán)格的無菌消毒措施，以確保產(chǎn)品無菌。該工藝的生產(chǎn)成本較高，常用于熱敏性藥物注射劑的生產(chǎn)。

本文作者：常宏藥機
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