很久以來,“小丸”這個術語被很多行業用來描述各種各樣團狀的東西,這些團狀物由不同的原料和生產設備制得。它們包括肥料、動物飼料、鐵礦和藥劑顆粒.故不僅在組成上小一樣、而且亦大小和形狀上也不同。也就是說.對于小同的行業來說,小丸代表小同的東西。在制藥行業中.小丸用來描述一種小的、具有有流動性的球形的粒子子可通過適當的丁藝設備,內藥物和輔料的細粉或小粒相互聚集而成。這個詞也可以用來描述長寬比比較均勻的小棒狀物。盡管小丸一同布制藥行業上以用了四十年,但從20世紀70年代后期.隨著緩控釋技術的出現.與單劑量的劑型相比,小九的優勢才為人們所認識。
與單劑量的口服制劑相比.多顆料系統只侖很大的優勢。近來,對現有的微九制備技術進行改進和優化.同時對用新處方和新設備制備小九的新方法進行了研究。研究zui多zui常用的制九工藝有粉末包裹法、溶液/混懸液包裹法和擠出滾圓法.
在黏合劑的作用下,藥物和捕料的干粉在預制的丸芯上連續地沉松.這就是干粉包法囊。因為干粉包裹法中干粉和數合利是同步使用的,所以通常需要專門的制丸機。設備方面主要要求物料容器府該是沒有縫隙的堅實壁,不沉積到濕顆粒上之前.不能因為料斗有縫隙而導致粉末損失。
溶液/混懸液藥法是指藥物動合劑的溶液連續地沉積在起始丸芯,這的起始丸芯小恰性材料制得.或者足析同藥物的晶體/顆物。原則上,常規包衣過程中的控制也適地下溶附混懸液包裹。紫規包衣銘、流化床、離心造粒帆和wu rst‘r包衣機都公微丸制備備得到了成功的應用。刺岔過程的效率及微九的質量與選用的設備有一定的關系。
本文作者:常宏藥機
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