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GMP車(chē)間

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更新時(shí)間：2024-11-18 13:33:11瀏覽次數(shù)：156次

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江蘇昆山清陽(yáng)潔凈科技有限公司

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商鋪產(chǎn)品：25條

所在地區(qū)：江蘇

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產(chǎn)品簡(jiǎn)介

GMP的目標(biāo)是確保建立科學(xué)的、嚴(yán)格的無(wú)菌藥品生產(chǎn)環(huán)境、工藝、運(yùn)行和管理體系，較大限度地消除所有可能的、潛在的生物活性、灰塵、熱原污染，生產(chǎn)出高品質(zhì)的、衛(wèi)生安全的藥物產(chǎn)品

詳細(xì)介紹

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GMP的目標(biāo)是確保建立科學(xué)的、嚴(yán)格的無(wú)菌藥品生產(chǎn)環(huán)境、工藝、運(yùn)行和管理體系，較大限度地消除所有可能的、潛在的生物活性、灰塵、熱原污染，生產(chǎn)出高品質(zhì)的、衛(wèi)生安全的藥物產(chǎn)品。我們所說(shuō)的生物制藥凈化工程-GMP潔凈廠(chǎng)房工程解決方案和污染控制技術(shù)就是保證GMP成功實(shí)施的的主要手段之一。通過(guò)對(duì)生物制藥客戶(hù)生產(chǎn)環(huán)境的深入研究和工程經(jīng)驗(yàn)積累，清陽(yáng)清楚了解GMP.環(huán)境控制的關(guān)鍵；

節(jié)能是清陽(yáng)凈化系統(tǒng)方案優(yōu)先考慮的重點(diǎn)；
清陽(yáng)擅長(zhǎng)的就是給予客戶(hù)符合GMP及Fed 209D, ISO14644, IEST, EN1822國(guó)際標(biāo)準(zhǔn)要求，同時(shí)應(yīng)用新的節(jié)能技術(shù)的環(huán)境解決方案；
清陽(yáng)凈化可以提供從GMP整廠(chǎng)規(guī)劃設(shè)計(jì)——人流物流凈化方案、潔凈空調(diào)系統(tǒng)、潔凈裝飾系統(tǒng);整廠(chǎng)節(jié)能改造、水電、超純氣體管道、潔凈室監(jiān)測(cè)、維護(hù)系統(tǒng)等全面安裝配套服務(wù);

GMP潔凈車(chē)間凈化參數(shù)：

換氣次數(shù)：100000級(jí)≥15次；10000級(jí)≥20次；1000≥30次。

壓差：主車(chē)間對(duì)相鄰房間≥5Pa；

平均風(fēng)速：10級(jí)、100級(jí)0.3-0.5m/s；

溫度冬季>16℃;夏季<26℃;波動(dòng)±2℃。< span="">

濕度45-65%；

GMP粉劑車(chē)間濕度在50%左右為宜；

電子車(chē)間濕度略高以免產(chǎn)生靜電；

噪聲≤65dB(A)；

新風(fēng)補(bǔ)充量是總送風(fēng)量的10%-30%；

照度300LX

GMP凈化車(chē)間設(shè)計(jì)依據(jù)：

1)<藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范>(衛(wèi)生部1992年修訂);

2)<醫(yī)藥工業(yè)潔凈廠(chǎng)房設(shè)計(jì)規(guī)范>(1997年)

3)<藥品生產(chǎn)管理規(guī)范()實(shí)施指南>(1992)

4)<潔凈廠(chǎng)房設(shè)計(jì)規(guī)范>(1984)

5)<采暖通風(fēng)與空氣調(diào)節(jié)設(shè)計(jì)規(guī)范>(GBJ19-87)

6)<無(wú)菌醫(yī)療器具生產(chǎn)管理規(guī)范>(YY/T-0033-90)

7)甲方提供的工藝平面布置圖等有關(guān)技術(shù)資料;

GMP凈化車(chē)間的建設(shè)原理：

凈化車(chē)間的工作原理主要通過(guò)空氣過(guò)濾來(lái)實(shí)現(xiàn)。一般要經(jīng)過(guò)初效過(guò)濾、中效過(guò)濾、高效過(guò)濾三個(gè)階段。

氣流經(jīng)初效凈化進(jìn)入加濕段→加熱段→表冷段→中效凈化→風(fēng)機(jī)送風(fēng)→管道→高效凈化風(fēng)口→吹入房間→帶走塵埃細(xì)菌等顆粒→回風(fēng)百葉窗→初效凈化，經(jīng)過(guò)這一系列過(guò)程，即可達(dá)到凈化目的。

GMP凈化車(chē)間的建筑材料選擇：

1.凈化廠(chǎng)房墻、頂板材一般多采用50mm厚的夾芯彩鋼板制造，其特點(diǎn)為美觀(guān)、剛性強(qiáng)。

2.圓弧墻角、門(mén)、窗框等一般采用專(zhuān)用氧化鋁型材制造。

3.地面可采用環(huán)氧自流平地坪或高級(jí)耐磨塑料地板，有防靜電要求的，可選用防靜電型。（關(guān)于無(wú)塵凈化車(chē)間裝修施工的地板材料，如需詳細(xì)了解，還可點(diǎn)擊此處獲取無(wú)塵凈化車(chē)間裝修施工之地板材料）。

4.送回風(fēng)管道用熱鍍鋅板制成，貼凈化保溫效果好的阻燃型PF發(fā)泡塑膠板；高效送風(fēng)口用不銹鋼框架，美觀(guān)清潔，沖孔網(wǎng)板用烤漆鋁板，不生銹不粘塵，宜清潔。

藥品GMP凈化車(chē)間的結(jié)構(gòu)：

針對(duì)醫(yī)療醫(yī)藥類(lèi)GMP車(chē)間，應(yīng)根據(jù)生產(chǎn)產(chǎn)品的類(lèi)別來(lái)確定整體結(jié)構(gòu)。

1. 醫(yī)藥針劑生產(chǎn)：由于其主要生產(chǎn)設(shè)備均用生產(chǎn)聯(lián)動(dòng)線(xiàn)，所以對(duì)廠(chǎng)房的長(zhǎng)寬都有要求，鋼筋混凝土結(jié)構(gòu)的廠(chǎng)房不太實(shí)用，以磚墻結(jié)構(gòu)為佳。

2. 固體藥劑生產(chǎn)：生產(chǎn)單元步驟相對(duì)獨(dú)立，建議利用廠(chǎng)房原有分隔布置（前提是結(jié)合設(shè)備情況，事先安排好設(shè)備的進(jìn)場(chǎng)安裝及維修路線(xiàn)）。

【清陽(yáng)工程】· 一站式潔凈工程服務(wù)

免費(fèi)勘查，合理設(shè)計(jì) 現(xiàn)場(chǎng)免費(fèi)勘查，根據(jù)需求設(shè)計(jì)，可出合理的結(jié)解決方案

15年精選供應(yīng)商精選頻賣(mài)設(shè)備及材料供應(yīng)商，誠(chéng)信經(jīng)營(yíng)，性?xún)r(jià)比高，工期有保障
持證上崗·專(zhuān)業(yè)團(tuán)隊(duì)才有底氣專(zhuān)業(yè)工程師證書(shū)，施工人員持證上崗，電工證、焊工證、起重工證等證書(shū)齊全
1對(duì)1項(xiàng)目跟蹤管理，施工有保障嚴(yán)格執(zhí)行國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)，符合建筑規(guī)范，做良心工程，杜絕隱患；采用1對(duì)1項(xiàng)目管理，保障施工現(xiàn)場(chǎng)全程服