醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)是“十二五”期間國(guó)家重點(diǎn)發(fā)展的產(chǎn)業(yè)之一。11月9日，*、衛(wèi)生部、國(guó)家食品*聯(lián)合發(fā)布《關(guān)于加快醫(yī)藥行業(yè)結(jié)構(gòu)調(diào)整的指導(dǎo)意見(jiàn)》（以下簡(jiǎn)稱《意見(jiàn)》），明確醫(yī)藥行業(yè)將以結(jié)構(gòu)調(diào)整為主線，支持我國(guó)醫(yī)藥行業(yè)由大變強(qiáng)，加強(qiáng)自主創(chuàng)新，促進(jìn)新品種、新技術(shù)研發(fā)；推動(dòng)兼并重組，培育大企業(yè)集團(tuán)，通過(guò)五年調(diào)整，使行業(yè)結(jié)構(gòu)趨于合理，逐步實(shí)現(xiàn)醫(yī)藥行業(yè)由大到強(qiáng)的轉(zhuǎn)變。
“目前中國(guó)已成為世界*大原料藥生產(chǎn)和出口國(guó)、*二大OTC藥物市場(chǎng)和*五大藥品市場(chǎng)，但我國(guó)醫(yī)藥行業(yè)發(fā)展中結(jié)構(gòu)不合理醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)自主創(chuàng)新能力弱、產(chǎn)品同質(zhì)化嚴(yán)重、生產(chǎn)集中度低等問(wèn)題十分突出。”中國(guó)醫(yī)藥（17.96，-1.67，-8.51%）企業(yè)管理協(xié)會(huì)副會(huì)長(zhǎng)賀端湜在接受《中國(guó)聯(lián)合商報(bào)》記者采訪時(shí)表示，三部門聯(lián)合出臺(tái)《意見(jiàn)》加快結(jié)構(gòu)調(diào)整，我國(guó)醫(yī)藥業(yè)將進(jìn)入結(jié)構(gòu)調(diào)整期，行業(yè)洗牌進(jìn)程將加速。
以仿制藥為主競(jìng)爭(zhēng)力弱
“在中國(guó)大陸市場(chǎng)，美國(guó)藥企所占份額達(dá)到64%；國(guó)內(nèi)位列*的藥企加起來(lái)，占整個(gè)*不足5%。醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)以仿制藥為主，創(chuàng)新藥的*不足30%，平均每一個(gè)過(guò)期就有上百家企業(yè)仿制。”
中國(guó)外商投資企業(yè)協(xié)會(huì)藥品研制和開(kāi)發(fā)行業(yè)委員會(huì)近日發(fā)布的《制藥企業(yè)質(zhì)量體系調(diào)研項(xiàng)目》報(bào)告顯示上述內(nèi)容。
“長(zhǎng)期以來(lái)，缺乏自主知識(shí)產(chǎn)權(quán)的創(chuàng)新藥，中國(guó)醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)受到外資企業(yè)的大舉進(jìn)逼，國(guó)產(chǎn)藥品*不斷縮小，成為我國(guó)制藥企業(yè)發(fā)展的一大硬傷。”宏濟(jì)堂制藥有限公司營(yíng)銷中心主管陳景祥向《中國(guó)聯(lián)合商報(bào)》記者介紹，輝瑞、默克、羅氏、葛蘭素、諾華、拜耳等前20大制藥企業(yè)均已在華投資設(shè)廠。
“一款新藥從立項(xiàng)、臨床報(bào)批到進(jìn)入市場(chǎng)流通，需要短則幾年時(shí)間長(zhǎng)則十幾年，被市場(chǎng)認(rèn)可和產(chǎn)生效益的過(guò)程漫長(zhǎng)，藥企一旦投資失敗，就意味著要承擔(dān)幾百萬(wàn)元甚至上億元損失的風(fēng)險(xiǎn)。因此許多藥企不愿在新藥研發(fā)創(chuàng)新上進(jìn)行投入。”暨南大學(xué)中藥與植物研究所副所長(zhǎng)栗原博向《中國(guó)聯(lián)合商報(bào)》記者表示，但是生產(chǎn)仿制藥則不同，省去前期科研開(kāi)發(fā)成本，這企業(yè)而言是一種低風(fēng)險(xiǎn)的運(yùn)營(yíng)，但是這種低水平重復(fù)建設(shè)會(huì)使得相當(dāng)部分醫(yī)藥產(chǎn)品產(chǎn)能過(guò)剩，醫(yī)藥市場(chǎng)出現(xiàn)結(jié)構(gòu)性供大于求的情況。
廣東省*廳長(zhǎng)李興華表示，新藥研制速度慢，與科研體制落后分不開(kāi)。他列舉了現(xiàn)在新藥研發(fā)的“四方之困”：企業(yè)自己研發(fā)，缺乏財(cái)力、資源支持，很難做；高校考評(píng)“指揮棒”主要是以發(fā)表學(xué)術(shù)論文數(shù)量論英雄，而非搞產(chǎn)品；研究機(jī)構(gòu)之間合作，存在成果的知識(shí)產(chǎn)權(quán)問(wèn)題，戒心重重；政府激烈措施少、分擔(dān)風(fēng)意識(shí)弱，效果差。
“現(xiàn)在很多醫(yī)院還是實(shí)行‘以藥養(yǎng)醫(yī)、醫(yī)藥不分家’的管理模式，醫(yī)院銷售藥品的價(jià)格可以在進(jìn)貨價(jià)上順加15%，導(dǎo)致醫(yī)院對(duì)高價(jià)藥的追逐，出現(xiàn)了‘藥品越貴越好賣’的怪現(xiàn)象。而這些高價(jià)藥絕大部分是合資藥、進(jìn)口藥。”江蘇某*醫(yī)院一位不愿具名的醫(yī)生向《中國(guó)聯(lián)合商報(bào)》記者表示，患者傳統(tǒng)的觀念里也是進(jìn)口藥的質(zhì)量要比國(guó)產(chǎn)藥更為有效，在經(jīng)濟(jì)承受的能力范圍內(nèi)，也是樂(lè)意使用進(jìn)口藥，這樣醫(yī)院和患者聯(lián)合抬高了進(jìn)口藥*。
《意見(jiàn)》出臺(tái)加快結(jié)構(gòu)調(diào)整
針對(duì)目前醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)面臨的嚴(yán)重問(wèn)題，此次《意見(jiàn)》明確醫(yī)藥行業(yè)今后產(chǎn)品、技術(shù)、組織、區(qū)域和出口結(jié)構(gòu)調(diào)整的主要目標(biāo)和實(shí)施措施。
“要讓基本藥物主要品種銷量居前20位企業(yè)所占*應(yīng)達(dá)80%以上，實(shí)現(xiàn)基本藥物生產(chǎn)的規(guī)模化和集約化。”栗原博向《中國(guó)聯(lián)合商報(bào)》記者表示，《意見(jiàn)》設(shè)定的上述總目標(biāo)使得未來(lái)“十二五”醫(yī)藥發(fā)展“壓力不小”。
在化學(xué)藥領(lǐng)域爭(zhēng)取有10個(gè)以上自主知識(shí)產(chǎn)權(quán)藥物實(shí)現(xiàn)產(chǎn)業(yè)化，培育20個(gè)以上具有競(jìng)爭(zhēng)優(yōu)勢(shì)的到期藥新品種。
在生物技術(shù)藥物領(lǐng)域，加大傳染病新型疫苗研發(fā)力度，爭(zhēng)取有15個(gè)以上新的生物技術(shù)藥物投放市場(chǎng)。
在中藥領(lǐng)域，培育50個(gè)以上療效確切、物質(zhì)基礎(chǔ)清楚、作用機(jī)理明確、安全性高、劑型*、質(zhì)量穩(wěn)定可控的現(xiàn)代中藥。
“要堅(jiān)持發(fā)揮市場(chǎng)機(jī)制作用與加強(qiáng)政策引導(dǎo)相結(jié)合，促進(jìn)企業(yè)加強(qiáng)管理，實(shí)現(xiàn)優(yōu)勝劣汰，推動(dòng)醫(yī)藥行業(yè)結(jié)構(gòu)優(yōu)化升級(jí)。”《意見(jiàn)》提出，堅(jiān)持自主創(chuàng)新、技術(shù)改造與淘汰落后相結(jié)合，重點(diǎn)推進(jìn)生物醫(yī)藥技術(shù)創(chuàng)新與產(chǎn)業(yè)化，推動(dòng)企業(yè)按照《藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范（2010年修訂）》（GMP）進(jìn)行改造，淘汰高耗能、污染大、效率低的落后工藝和設(shè)備，嚴(yán)格控制新增產(chǎn)能，推進(jìn)基本藥物與非基本藥物協(xié)調(diào)發(fā)展。
我國(guó)對(duì)醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)的創(chuàng)新激勵(lì)力度也不夠。經(jīng)驗(yàn)表明，政府的激勵(lì)政策對(duì)引導(dǎo)制藥行業(yè)的健康發(fā)展至關(guān)重要。自2002年起，日本政府對(duì)創(chuàng)新藥品的加價(jià)比例從40%升至2008年的70%到120%。此次《意見(jiàn)》對(duì)擁有自主知識(shí)產(chǎn)權(quán)的醫(yī)藥產(chǎn)品，在價(jià)格核定過(guò)程中給予單獨(dú)制定價(jià)格的政策，無(wú)疑提到了我國(guó)對(duì)醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)的創(chuàng)新激勵(lì)力度。
“鼓勵(lì)優(yōu)勢(shì)企業(yè)實(shí)施跨地區(qū)、跨所有制的收購(gòu)兼并和聯(lián)合重組，促進(jìn)品種、技術(shù)、渠道等資源向優(yōu)勢(shì)企業(yè)集中，逐步實(shí)現(xiàn)醫(yī)藥行業(yè)由大到強(qiáng)的轉(zhuǎn)變。”陳景祥向《中國(guó)聯(lián)合商報(bào)》記者表示，這是目前我國(guó)醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)擺脫困局的一個(gè)重要措施。此次出臺(tái)的《意見(jiàn)》明確的把企業(yè)兼并重組寫入，無(wú)疑對(duì)國(guó)內(nèi)有實(shí)力的企業(yè)擴(kuò)大產(chǎn)能、提升科研能力有促進(jìn)作用。
根據(jù)《意見(jiàn)》，未來(lái)我國(guó)形成東、中、西部?jī)?yōu)勢(shì)互補(bǔ)的醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)格局。“十二五”期間將形成符合標(biāo)準(zhǔn)的“長(zhǎng)三角”、“珠三角”和“環(huán)渤海”三個(gè)綜合性醫(yī)藥生產(chǎn)基地，從而重點(diǎn)發(fā)展技術(shù)含量高、附加值高、資源消耗低的高科技產(chǎn)品；中西部地區(qū)發(fā)揮資源優(yōu)勢(shì)，發(fā)展特色鮮明的專業(yè)性生產(chǎn)基地，積極承接產(chǎn)業(yè)轉(zhuǎn)移，同時(shí)嚴(yán)防低水平產(chǎn)能的擴(kuò)張。
業(yè)內(nèi)人士估計(jì)，隨著產(chǎn)業(yè)結(jié)構(gòu)的優(yōu)化，估計(jì)醫(yī)藥工業(yè)“十二五”期間將保持24%的增速，到“十二五”期末醫(yī)藥工業(yè)總產(chǎn)值達(dá)到4萬(wàn)億元，整個(gè)產(chǎn)業(yè)“又大做強(qiáng)”不是不可能。
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